2009年藥事管理與法規(guī)精選模擬試題及答案解析(1)

　　第 21 題 行政法規(guī)可以設(shè)定(　　)。

　　A.除限制人身自由以外的行政處罰

　　B.各種行政處罰

　　C.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　D.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

　　E.除吊銷營業(yè)執(zhí)照以外的行政處罰

　　【正確答案】： A

　　第 22 題 藥品廣告須經(jīng)(　　)。

　　A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書

　　B.審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

　　D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國任何地方做廣告

　　E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

　　【正確答案】： C

　　第 23 題 我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是(　)。

　　A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出

　　B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合

　　C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”

　　D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　E.中西藥并重

　　【正確答案】： C

　　第 24 題 禁止采取的野生藥材物種是(　　)。

　　A.一級保護(hù)的野生藥材物種

　　B.二級保護(hù)的野生藥材物種

　　C.三級保護(hù)的野生藥材物種

　　D.一般野生藥材保護(hù)物種

　　E.野生藥材物種

　　【正確答案】： A

　　第 25 題 10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)(　　)。

　　A.片劑、膠囊劑

　　B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝

　　C.丸劑及其他制劑

　　D.原料的精制、烘干

　　E.粉針劑的分裝、壓塞

　　【正確答案】： B

　　第 26 題 戒毒藥品只供應(yīng)(　　)。

　　A.縣以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　B.地、市級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C.二級甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.全國各地戒毒機(jī)構(gòu)

　　E.國家批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　【正確答案】： E

　　第 27 題 廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國廣告法)規(guī)定，哪項行為可不承擔(dān)民事責(zé)任(　　)。

　　A.在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的

　　B.假冒他人專利的

　　C.未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的

　　D.貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務(wù)的

　　E.在廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 本題出自《中華人民共和國廣告法》，要求考生熟悉廣告審查的有關(guān)規(guī)定。《中華人民共和國廣告法》第四章廣告的審查第三十四條規(guī)定：“利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布�！钡谖逭路�律責(zé)任第四十三條規(guī)定：“違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款;故本題的最佳答案為C.備選答案A、B、D、E都屬于《廣告法》第五章法律責(zé)任第四十七條規(guī)定的侵權(quán)行為，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任。

　　第 28 題 近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據(jù)之一是(　)。

　　A.藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)

　　B.處方藥與非處方藥分類管理辦法

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)督管理辦法(試行)

　　D.“藥品監(jiān)督行政處罰程序”

　　E.“藥品臨床試驗管理規(guī)范”

　　【正確答案】： A

　　第 29 題 “進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由(　　)。

　　A.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　C.縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D.省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　E.地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　【正確答案】： B