2006執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)(藥品管理)》模擬習題

    1.藥品的內包裝應能

    A、保證藥品的質量，確保使用安全

    B、保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用

    C、保證藥品在生產(chǎn)過程中的質量

    D、保證藥品在運輸、貯藏中的質量

    E、保證藥品在使用過程中的質量

    2.藥品的不良反應是

    A、藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

    B、藥品使用后出現(xiàn)的意外的有害反應

    C、質量合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

    D、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的意外有害反應

    E、在正常的用量下藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應

    3.我國遴選非處方藥的指導思想是

    A、安全有效、慎重從嚴

    B、結合國情、中西并重

    C、安全有效、中西并重

    D、慎重從嚴、結合國情

    E、安全有效、慎重從嚴、結合國情

    4.國家對藥品不良反應實行的是

    A、逐級報告制度

    B、定期報告制度

    C、嚴重的、罕見的藥品不良反應須隨時報告

    D、嚴重的、罕見的藥品不良反應必要時可以越級報告

    E、逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

    5.藥品廣告是指

    A、藥品使用單位所做的各種宣傳、介紹活動

    B、藥品生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

    C、藥品經(jīng)營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

    D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的藥品介紹宣傳活動

    E、藥品的相關單位對藥品做的各種各樣的介紹宣傳活動

    6.我國藥品注冊的法定管理機構是

    A、國家技術監(jiān)督管理局

    B、中華人民共和國衛(wèi)生部

    C、國家藥品監(jiān)督管理局

    D、國家計劃委員會

    E、商務部