2013年中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能：粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

　　執(zhí)業(yè)藥師中藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)：粉體學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

　　一、粉體及粉體學(xué)的概念

　　粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體。研究粉體及其構(gòu)成集合體的細(xì)微粒子相關(guān)理化性質(zhì)的科學(xué)稱為粉體學(xué)。

　　二、粉體的基本性質(zhì)

　　(一)粒子的大小與形態(tài) 粉體粒子的形狀大部分不規(guī)則，粒徑、形態(tài)的表示與測(cè)定分別有不同的方法。

　　1.粒徑的表示方法 有幾何學(xué)徑，包括長(zhǎng)徑、短徑、定方向徑和外接圓徑;有效粒徑(又稱 Stokes徑或沉降粒徑)和比表面積徑等表示方法。

　　2.粒徑的測(cè)定方法直接測(cè)定法：顯微鏡法、篩選法;間接測(cè)定法：沉降法、小孔通過(guò)法。幾何徑的測(cè)量采用顯微鏡法，通常其測(cè)量范圍為0.5～200μm;篩選法是測(cè)定粒徑在401μm以上的粉體粒徑的實(shí)用方法之一。

　　3.粒子形態(tài)粉體粒子形態(tài)極為復(fù)雜，且表面粗糙，難以表述。一般通過(guò)顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測(cè)定其長(zhǎng)(l)、寬(b)、高(h)，并用三者關(guān)系定量表示其形態(tài)，如扁平度(1/b)，延伸度(b/1)。

　　(二)粉體的比表面積

　　比表面積系指單位重量的粉體所具有的總表面積。無(wú)孔實(shí)心球形微粒的比表面積可通過(guò)粉粒半徑求得，而多孔粉粒的比表面積則需用較復(fù)雜的吸附法或透過(guò)法測(cè)定。比表面積大的粉粒通常表面粗糙且內(nèi)部多孔隙。藥物粉體的比表面積不同，會(huì)對(duì)散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性產(chǎn)生影響。

　　(三)粉體的密度與孔隙率

　　1.粉體的密度密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。由于粉粒有很多孔隙，相同質(zhì)量的粉體若其容積測(cè)定方式不同就會(huì)得到不同的密度。

　　(1)真密度：粉體的質(zhì)量除以粉粒自身占有的容積即為真密度。計(jì)算容積時(shí)要減除粉粒自身的孔隙及粉粒間的空隙，一般用氣體置換法求得。

　　(2)粒密度：粉體的質(zhì)量除以粉粒本身和其內(nèi)部孔隙占有的容積即為粒密度。計(jì)算容積時(shí)要減除粉粒間的空隙，通常用液體置換法求得。

　　(3)堆密度(松密度)：?jiǎn)挝蝗莘e粉體的質(zhì)量即為堆密度。計(jì)算容積時(shí)要包括粉粒自身、粉粒自身的孔隙及粉粒間的空隙在內(nèi)的總?cè)莘e。很多粉末有輕質(zhì)和重質(zhì)之分(如氧化鎂等)，是指其堆密度不同。輕質(zhì)是指堆密度小，即堆容積大、較膨松。重質(zhì)與之相反。輕質(zhì)、重質(zhì)之分是由于堆容積不同造成的，僅與堆密度有關(guān)而與真密度無(wú)關(guān)。藥物粉體堆密度的大小，對(duì)制劑過(guò)程的混合均勻性、填充的重量差異，片劑的可壓性有影響。

　　2.孔隙率系指粉粒內(nèi)孔隙與粉粒間空隙所占容積與粉體總?cè)莘e之比。同種物質(zhì)其孔隙率大者即.表示疏松多孔，為輕質(zhì)粉末，堆密度小�？紫堵实拇蟮奈锪系目蓧盒圆�，所壓片劑易產(chǎn)生松片。

　　(四)粉體的流動(dòng)性

　　粉體的流動(dòng)性與粉粒大小、形態(tài)、粉粒間作用力、粒度范圍、表面摩擦力、含水量、帶電等因素有關(guān)，一般以休止角或流速來(lái)表示。

　　1.休止角 粉體自然流動(dòng)，靜止時(shí)形成的斜面與水平面的夾角稱為休止角。休止角的測(cè)定通常采用固定漏斗法、固定圓錐槽法、傾斜箱法和轉(zhuǎn)動(dòng)圓錐體法。休止角小的粉體流動(dòng)性好，分劑量填充重量差異小。

　　2.流速單位時(shí)間粉體經(jīng)一定孔徑的孔或管中流出的粉量稱流速。流速大，則粉體流動(dòng)性好。流速既是粉體粒度又是其均勻度的函數(shù)。反復(fù)測(cè)定流速，其標(biāo)準(zhǔn)誤差愈小，則其填充的重量差異愈小。

　　三、粉體的性質(zhì)對(duì)制劑的影響

　　粉體的性質(zhì)對(duì)制劑的制備、釋放、溶出和穩(wěn)定性等均有顯著影響。

　　1.對(duì)混合的影響 粉體堆密度、粉粒的大小、形態(tài)、比表面積等相差較大可使混合發(fā)生困難或使已混勻的粉體因震動(dòng)分層，影響混合的均勻性。

　　2.對(duì)分劑量、充填的影響粉體的比表面積、堆密度、流動(dòng)性對(duì)分劑量、充填的準(zhǔn)確性有重要影響。采用適當(dāng)?shù)拇胧�減小粉體的比表面積、增加粉體的堆密度和流動(dòng)性可增加填充量，減少制劑重(裝)量差異。

　　3.對(duì)可壓性的影響粉體粉粒的形態(tài)、孔隙率、堆密度、粒度大小和比表面積對(duì)片劑等劑型的可壓性有顯著影響。表面凸凹不平的粉粒(或晶體)，可相互嵌合，易壓制成型。而孔隙率高、堆密度小的粉體，壓制時(shí)孔隙中空氣不易完全逸出，是產(chǎn)生松、裂片的主要原因。微粉化的藥料所壓制的片劑表面光滑。

　　4.對(duì)片劑崩解的影響片劑原料的孔隙率及潤(rùn)濕性對(duì)片劑的崩解有直接影響。全浸膏片無(wú)藥材粉末，孔隙率較小，一般需加崩解劑以促進(jìn)崩解。

　　5.對(duì)制劑中藥物溶出度的影響對(duì)于溶出是吸收限速過(guò)程的難溶性藥物，經(jīng)微粉化增加其表面積可因溶出速率加快而增加吸收。

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