2013年中藥學(xué)綜合知識與技能：粉體學(xué)基礎(chǔ)知識

　　執(zhí)業(yè)藥師中藥劑學(xué)知識點：粉體學(xué)基礎(chǔ)知識

　　一、粉體及粉體學(xué)的概念

　　粉體是指固體細微粒子的集合體。研究粉體及其構(gòu)成集合體的細微粒子相關(guān)理化性質(zhì)的科學(xué)稱為粉體學(xué)。

　　二、粉體的基本性質(zhì)

　　(一)粒子的大小與形態(tài) 粉體粒子的形狀大部分不規(guī)則，粒徑、形態(tài)的表示與測定分別有不同的方法。

　　1.粒徑的表示方法 有幾何學(xué)徑，包括長徑、短徑、定方向徑和外接圓徑;有效粒徑(又稱 Stokes徑或沉降粒徑)和比表面積徑等表示方法。

　　2.粒徑的測定方法直接測定法：顯微鏡法、篩選法;間接測定法：沉降法、小孔通過法。幾何徑的測量采用顯微鏡法，通常其測量范圍為0.5～200μm;篩選法是測定粒徑在401μm以上的粉體粒徑的實用方法之一。

　　3.粒子形態(tài)粉體粒子形態(tài)極為復(fù)雜，且表面粗糙，難以表述。一般通過顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測定其長(l)、寬(b)、高(h)，并用三者關(guān)系定量表示其形態(tài)，如扁平度(1/b)，延伸度(b/1)。

　　(二)粉體的比表面積

　　比表面積系指單位重量的粉體所具有的總表面積。無孔實心球形微粒的比表面積可通過粉粒半徑求得，而多孔粉粒的比表面積則需用較復(fù)雜的吸附法或透過法測定。比表面積大的粉粒通常表面粗糙且內(nèi)部多孔隙。藥物粉體的比表面積不同，會對散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性產(chǎn)生影響。

　　(三)粉體的密度與孔隙率

　　1.粉體的密度密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。由于粉粒有很多孔隙，相同質(zhì)量的粉體若其容積測定方式不同就會得到不同的密度。

　　(1)真密度：粉體的質(zhì)量除以粉粒自身占有的容積即為真密度。計算容積時要減除粉粒自身的孔隙及粉粒間的空隙，一般用氣體置換法求得。

　　(2)粒密度：粉體的質(zhì)量除以粉粒本身和其內(nèi)部孔隙占有的容積即為粒密度。計算容積時要減除粉粒間的空隙，通常用液體置換法求得。

　　(3)堆密度(松密度)：單位容積粉體的質(zhì)量即為堆密度。計算容積時要包括粉粒自身、粉粒自身的孔隙及粉粒間的空隙在內(nèi)的總?cè)莘e。很多粉末有輕質(zhì)和重質(zhì)之分(如氧化鎂等)，是指其堆密度不同。輕質(zhì)是指堆密度小，即堆容積大、較膨松。重質(zhì)與之相反。輕質(zhì)、重質(zhì)之分是由于堆容積不同造成的，僅與堆密度有關(guān)而與真密度無關(guān)。藥物粉體堆密度的大小，對制劑過程的混合均勻性、填充的重量差異，片劑的可壓性有影響。

　　2.孔隙率系指粉粒內(nèi)孔隙與粉粒間空隙所占容積與粉體總?cè)莘e之比。同種物質(zhì)其孔隙率大者即.表示疏松多孔，為輕質(zhì)粉末，堆密度小�？紫堵实拇蟮奈锪系目蓧盒圆睿�所壓片劑易產(chǎn)生松片。

　　(四)粉體的流動性

　　粉體的流動性與粉粒大小、形態(tài)、粉粒間作用力、粒度范圍、表面摩擦力、含水量、帶電等因素有關(guān)，一般以休止角或流速來表示。

　　1.休止角 粉體自然流動，靜止時形成的斜面與水平面的夾角稱為休止角。休止角的測定通常采用固定漏斗法、固定圓錐槽法、傾斜箱法和轉(zhuǎn)動圓錐體法。休止角小的粉體流動性好，分劑量填充重量差異小。

　　2.流速單位時間粉體經(jīng)一定孔徑的孔或管中流出的粉量稱流速。流速大，則粉體流動性好。流速既是粉體粒度又是其均勻度的函數(shù)。反復(fù)測定流速，其標準誤差愈小，則其填充的重量差異愈小。

　　三、粉體的性質(zhì)對制劑的影響

　　粉體的性質(zhì)對制劑的制備、釋放、溶出和穩(wěn)定性等均有顯著影響。

　　1.對混合的影響 粉體堆密度、粉粒的大小、形態(tài)、比表面積等相差較大可使混合發(fā)生困難或使已混勻的粉體因震動分層，影響混合的均勻性。

　　2.對分劑量、充填的影響粉體的比表面積、堆密度、流動性對分劑量、充填的準確性有重要影響。采用適當?shù)拇胧�減小粉體的比表面積、增加粉體的堆密度和流動性可增加填充量，減少制劑重(裝)量差異。

　　3.對可壓性的影響粉體粉粒的形態(tài)、孔隙率、堆密度、粒度大小和比表面積對片劑等劑型的可壓性有顯著影響。表面凸凹不平的粉粒(或晶體)，可相互嵌合，易壓制成型。而孔隙率高、堆密度小的粉體，壓制時孔隙中空氣不易完全逸出，是產(chǎn)生松、裂片的主要原因。微粉化的藥料所壓制的片劑表面光滑。

　　4.對片劑崩解的影響片劑原料的孔隙率及潤濕性對片劑的崩解有直接影響。全浸膏片無藥材粉末，孔隙率較小，一般需加崩解劑以促進崩解。

　　5.對制劑中藥物溶出度的影響對于溶出是吸收限速過程的難溶性藥物，經(jīng)微粉化增加其表面積可因溶出速率加快而增加吸收。

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