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2022執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點(diǎn)：顆粒劑的質(zhì)量要求

來源：考試吧　2022-11-2 10:03:26　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　顆粒劑的質(zhì)量要求

　　除另有規(guī)定外，顆粒劑應(yīng)進(jìn)行下列相應(yīng)檢查：

　　①粒度不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

　�、谒殖碛幸�(guī)定外，中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

　�、廴艹龆瘸碛幸�(guī)定外，混懸顆粒劑應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。

　　④釋放度緩控釋顆粒和腸溶顆粒均應(yīng)測定并符合相應(yīng)的要求。

　�、萑芑曰鞈翌w粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

　�、扪b量差異凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，不再進(jìn)行裝量差異的檢查。

　�、哐b量多劑量包裝顆粒劑的最低裝量應(yīng)符合規(guī)定。

　�、辔⑸锵薅�、藥物的定性鑒別、含量測定與含量均勻度等均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)要求。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的顆粒劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。

　　⑨為了防潮、掩蓋藥物不良?xì)馕兜龋梢詫︻w粒進(jìn)行包薄膜。必要時(shí)，對包衣顆粒檢查殘留溶劑。

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