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2017年執(zhí)業(yè)藥師《中藥炮制學》基礎(chǔ)知識:第五章

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第 1 頁:第一節(jié) 炮制品的質(zhì)量要求
第 2 頁:第二節(jié) 中藥炮制品的貯藏保管

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  第五章 炮制品質(zhì)量要求及貯藏保管

  1、掌握炮制品的質(zhì)量要求;

  2、熟悉影響質(zhì)量的因素及貯藏保管法;

  3、了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

  第一節(jié) 炮制品的質(zhì)量要求

  一、凈度:指中藥炮制品的純凈程度,可以用含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。

  要求:①不應含有泥砂、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等

 、趹稀吨兴庯嬈|(zhì)量標準通則(試行)》中有關(guān)規(guī)定。P40

  二、片型及破碎度~片形:飲片的外觀形狀,如薄片、厚片、瓜子片等

  【異形片不得超過10%;極薄片不得超過該片標準厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm】

  片型及破碎度~破碎度:一些藥物經(jīng)凈制處理后,用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒,這種顆粒的大小就是破碎度。

  【顆粒應粒度均勻,無雜質(zhì),粉末的分等應符合《藥典》要求】

  三、色澤:中藥飲片都有固定的顏色光澤,加工不當或貯藏不當均可引起變化,從而影響質(zhì)量。

  四、氣味:中藥及其炮制品應有其固有的氣味,這也是體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的一個重要因素。

  要求:①含揮發(fā)油類的多生用

 、谂谥瞥ツ承┲兴幍漠愇痘蛐瘸粑

 、塾行┘尤肓溯o料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。

  五、水分:是指在中藥飲片中存在的不影響其質(zhì)量的允許含水數(shù)值。一般炮制品的水分含量宜控制在7~13%

  《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》中規(guī)定:蜜炙≤15%;酒炙\醋炙\鹽炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\發(fā)芽制\發(fā)酵制品≤13%;燙后醋淬制品≤10%

  六、灰分:指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化,所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。

  將干凈而又無任何雜質(zhì)的合格炮制品高溫灼燒,所得之灰分稱為“生理灰分”。

  在生理灰分中加入稀鹽酸濾過,將殘渣再灼燒,所得之灰分為“酸不溶性灰分”。

  七、浸出物:是炮制品用不同溶媒進行浸提所得的干膏重量。

  意義:對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的炮制品,是非常有用的指標。

  八、有效成分:測定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化

  九、有毒成分 ~①通過炮制降低中藥的有毒成分其含量 ②通過炮制將其轉(zhuǎn)化為無毒的有效成分

  十、有害物質(zhì) ~①重金屬:銅;汞;鉛;鉻;②砷鹽;③農(nóng)藥殘留:有機磷、有機氯;④黃曲霉毒素

  十一、衛(wèi)生學檢查:細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。

  十二、包裝檢查:包裝能保障藥物不受污染,便于運輸和貯存及美觀。為保證質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

  十三、鑒別

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