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潤(rùn)滑劑
壓片前必須加入的能增加顆(或粉)粒流動(dòng)性,減少顆(或粉)粒與沖模與內(nèi)摩擦力,具有潤(rùn)滑作用的物料稱為潤(rùn)滑劑。
潤(rùn)滑劑的作用有以下三個(gè)方面:①助流性。用以降低顆粒間摩擦力,增加顆粒的流動(dòng)性,保證片重恒定。②抗粘著性。防止壓片物料粘著于沖模表面,使片劑光潔。③潤(rùn)滑性。降低顆粒或片劑與沖模間摩擦力,易于出片,減少?zèng)_模摩損。常用潤(rùn)滑劑有:
1.硬脂酸鎂。硬脂酸、硬脂酸鋅和硬脂酸鈣也可用作潤(rùn)滑劑,基中硬脂酸鋅多用于粉末直接壓片。
2.滑石粉。為白色至灰白色結(jié)晶性粉末,不溶于水;助流性、抗粘著性良好,潤(rùn)滑性附著性較差;用量一般為干顆粒重的3%~6%。
3.聚乙二醇4000或6000。為水溶性潤(rùn)滑劑,適用于溶液片或泡騰片,用量為1%~4%。
4.月桂醇硫酸鎂。為水溶性潤(rùn)滑劑,可改善片劑的崩解和藥物的溶出。潤(rùn)滑作用優(yōu)于月桂醇硫酸鈉和聚慚二醇。用量為1%~3%。
5.微粉硅膠(白炭黑)。為輕質(zhì)白色無(wú)定形粉末,不溶于水,具強(qiáng)親水性;有良好的流動(dòng)性、可壓性、附著性。為粉末直接壓片優(yōu)良的助流劑、潤(rùn)滑劑、抗粘附劑、吸收0。15%~3%。
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