2010年執(zhí)業(yè)藥師考點匯總與解析：中藥藥劑學(xué)5

　　(4)干法制粒：可提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性，并進(jìn)一步減小劑量。

　　5.干燥：濕顆粒制成后，應(yīng)及時干燥。久置，濕粒易結(jié)塊變形。干燥溫度一般以60～80℃為宜。干燥時溫度應(yīng)逐漸上升，否則顆粒的表面干燥過快， 易結(jié)成一層硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā);且顆粒中的糖粉驟遇高溫時會熔化，使顆粒變得堅硬;尤其是糖粉與檸檬酸共存時，溫度稍高更易黏結(jié)成塊。

　　6.整粒：干顆粒冷卻后須再過篩，一般過12～14目篩，除去粗大顆粒(磨碎再過)，然后過60目篩，除去細(xì)粉，使顆粒均勻。

　　7.包裝：應(yīng)選用不易透氣、透濕的包裝材料，并于陰涼干燥處貯藏。

　　☆ ☆考點44：泡騰性顆粒劑的制備

　　泡騰性顆粒劑由藥物與泡騰崩解劑制成，遇水產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使藥液產(chǎn)生氣泡呈泡騰狀態(tài)的顆粒劑。由于酸、堿中和反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳，使顆�？焖俦� 散，具速溶性。同時，二氧化碳溶于水后呈酸性，能刺激味蕾，因而可達(dá)到矯味的作用，若再配以芳香劑和甜味劑等，可得到碳酸飲料的風(fēng)味。常用作泡騰崩解劑的 有機(jī)酸有枸櫞酸、酒石酸等，弱堿有碳酸氫鈉、碳酸鈉等。制備時應(yīng)注意控制干燥顆粒水分，以免服用前酸堿發(fā)生反應(yīng)。

　　☆ ☆考點45：顆粒劑的質(zhì)量要求

　　1.外觀性狀：顆粒劑成品外觀應(yīng)干燥，顆粒大小均勻，色澤一致，具一定硬度，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

　　2.水分：除另有規(guī)定外，不得超過5.0%.

　　3.粒度：不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和，不得超過8.0%.

　　4.溶化性：可溶性顆粒劑用熱水沖服時應(yīng)全部溶化，只允許有輕微渾濁;混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻，并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀。

　　5.其他：裝量差異、微生物限度等均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

　　☆ ☆☆考點46：硬膠囊劑的制備

　　硬膠囊劑系指將一定量的藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空膠囊中制成的藥劑。

　　1.空膠囊的制備

　　(1)原料：空膠囊的主要原料是明膠。

　　(2)附加劑：①增塑劑，如甘油可增加膠囊的韌性及彈性，羧甲基纖維素鈉可增加明膠液的黏度及可塑性;②增稠劑，如瓊脂可增加膠液的膠凍力;③遮 光劑，如二氧化鈦可防止光對藥物的催化氧化;④著色劑，如檸檬黃、胭脂紅等;⑤防腐劑，如尼泊金類;⑥芳香性矯味劑，如乙基香草醛。

　　3.空膠囊的規(guī)格和質(zhì)量：空膠囊規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號，常用的是0～5號�？漳z囊的溶化時限要求在37℃水中振搖15min應(yīng)全部溶散，含水量應(yīng)控制在12%～15%.