2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥綜》�？键c：生物制品管理

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　　生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物制品包括：細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗生素與抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)與體外診斷制品，以及其他生物活性制劑(如毒素、抗原、變態(tài)反應原、單克隆抗體、抗原-抗體復合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等)。

　　貯存與保管：生物制品貯存庫應指定專人負責管理，進入庫均需及時填寫庫存貨位卡及分類賬卡并簽字。貯存溫度通常為2℃～8℃，貯存庫的溫度、濕度及避光要求應符合標準，每日在上午或下午固定時間檢查和記錄貯存庫的溫度、濕度等。

　　運輸：運輸期間應遵循三原則：①采用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;②一般應用冷鏈方法運輸;③運輸時應注意防止藥品凍結(jié)。

　　入庫驗收：我國對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實行批簽發(fā)管理，每批制品出廠上市或進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾收�，不得上市或進口。因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發(fā)報告。

　　使用管理：調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核合格后予以調(diào)配;并由藥師復核藥品，確認無誤后方可發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應，醫(yī)護人員應掌握生物制品的不良反應及相應的處置方法，發(fā)生不良反應及時妥善處理并按相關規(guī)定及時上報有關部門。

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