(四)藥源性血液系統(tǒng)疾病
第十一章 藥品的保管
一、影響藥品質(zhì)量的因素
(一)環(huán)境因素
日光;空氣;濕度;溫度;時(shí)間
(二)人為因素
(三)藥品因素
二、藥品的外觀檢查
1.外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容 藥品的性狀,包括形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等是藥品外觀質(zhì)量檢查的重要內(nèi)容,它們有的能直接反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量,對(duì)鑒別藥品有著極為重要的意義。不同劑型的藥物檢查的內(nèi)容有所不同。
(1)片劑:檢查是否符合下面情況:形狀一致,色澤均勻,片面光滑,無(wú)毛糙起孔現(xiàn)象;無(wú)附著細(xì)粉、顆粒;無(wú)雜質(zhì)、污垢;包衣顏色均一,無(wú)色斑,且厚度均勻,表面光潔,破開(kāi)包衣后,片芯的顆粒應(yīng)均勻,顏色分布均勻,無(wú)雜質(zhì),片劑的硬度應(yīng)適中,無(wú)磨損、粉化、碎片及過(guò)硬現(xiàn)象,其氣味、味感正常,符合該藥物的特異物理性狀。
(2)膠囊劑:檢查是否符合下面情況:膠囊劑的外形,大小一致,無(wú)癟粒、變形、膨脹等現(xiàn)象,膠囊殼無(wú)脆化,軟膠囊無(wú)破裂漏油現(xiàn)象。膠囊結(jié)合狀況良好。顏色均勻,無(wú)色斑、變色現(xiàn)象,殼內(nèi)無(wú)雜質(zhì)。
(3)顆粒劑:顆粒劑主要應(yīng)檢查外形、大小、氣味、口感、溶化性是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。
(4)注射劑:檢查是否符合下面情況:液體注射劑的包裝嚴(yán)密,藥液澄明度好(無(wú)白點(diǎn)、白塊、玻璃、纖維、黑點(diǎn)),色澤均勻,無(wú)變色、沉淀、渾濁、結(jié)晶、霉變等現(xiàn)象。
(5)口服液:檢查是否符合下面情況。外包裝嚴(yán)密,無(wú)爆瓶、外凸、漏液、霉變現(xiàn)象,藥液顏色正常,藥液氣味、黏度符合該藥品的基本物理性狀。
(6)噴霧劑、配劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑:主要檢查有無(wú)結(jié)晶析出、渾濁沉淀、異臭、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結(jié)塊、風(fēng)化等現(xiàn)象。
(7)散劑:主要檢查有無(wú)吸潮結(jié)塊、發(fā)黏、生霉、變色等。
(8)合劑、糖漿劑:檢查有無(wú)發(fā)霉、發(fā)酵及異常酸敗氣味等。
(9)丸劑:檢查有無(wú)蟲(chóng)蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。
(10)顆粒劑:觀察有無(wú)潮解、結(jié)塊、發(fā)霉、生蟲(chóng)等。
(11)軟膏劑:首先應(yīng)檢查均勻度、細(xì)膩度,有無(wú)異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質(zhì)現(xiàn)象。
(12)生物制品:其中液體生物制品檢查有無(wú)變色、異臭、搖不散的凝塊及異物,凍干生物制品應(yīng)為白色或有色疏松固體,無(wú)融化跡象。
2.檢查的方法
外觀檢查最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法
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