2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》備考知識點(16)

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　　顆粒劑的分類

　　(1)混懸顆粒：指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖，即可分散成混懸液供口服。

　　(2)泡騰顆粒：指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。

　　(3)腸溶顆粒：系指采用腸溶材料包裹顆粒或其他適宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸，而在腸液中釋放活性成分或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放，可防止藥物在胃內(nèi)分解失效，避免對胃的刺激。

　　(4)緩釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。

　　(5)控釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。

　　固體制劑的分類、特點與一般質(zhì)量要求

　　1、固體制劑：系指以固體狀態(tài)存在的劑型的總稱，常用的劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，可供口服或外用。固體制劑是臨床應(yīng)用中的首選劑型。

　　2、固體制劑的分類：按不同的劑型分類，固體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。按照藥物釋放速度的快慢分類，可以將固體制劑分為速釋固體制劑(例如速崩片、速溶片、固體分散片等)、緩控釋固體制劑(例如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等)和普通固體制劑。

　　3、固體制劑的特點：

　　(1)物理、化學(xué)穩(wěn)定性好，生產(chǎn)工藝較成熟，生產(chǎn)成本較低。

　　(2)制備過程的前處理需經(jīng)歷相同的單元操作。

　　(3)藥物在體內(nèi)需先溶解后再被吸收進入血液循環(huán)。

　　(4)劑量較易控制。

　　(5)貯存、運輸、服用以及攜帶方便。

　　4、固體制劑的一般質(zhì)量要求：

　　(1)散劑質(zhì)量檢查項目：粒度、外觀均勻度、水分、裝量、裝量差異、無菌和微生物限度。

　　(2)顆粒劑質(zhì)量檢查項目：粒度、干燥失重、溶化性、裝量、裝量差異和微生物限度

　　(3)片劑質(zhì)量檢查項目：外觀均勻度、硬度、重量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等

　　(4)膠囊劑質(zhì)量檢查項目：水分、裝量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等

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