2014<藥學(xué)專業(yè)知識一>藥物分析：鹽酸四環(huán)素分析

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　　鹽酸四環(huán)素及其制劑的分析

　　一、鑒別

　　1.三氯化鐵反應(yīng)：具酚羥基和烯醇結(jié)構(gòu)，與鐵離子形成紅色配合物

　　2.高效液相色譜法 供試品與對照品保留時間一致

　　3.紅外分光光度法 測定最大吸收波長和相應(yīng)吸收度

　　4.氯化物鑒別反應(yīng)

　　二、檢查

　　1.有關(guān)物質(zhì) 主要是差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素和金霉素等。采用HPLC法檢查，加校正因子的主成份對照法

　　2.雜質(zhì)吸收度 控制本品中差向異構(gòu)體、脫水異構(gòu)體及其他雜質(zhì)。此類雜質(zhì)在530nm波長有較強吸收，控制樣品在530nm吸收度，達(dá)到控制雜質(zhì)的目的。

　　3.酸度、溶液澄清度、熱原、無菌

　　三、含量測定

　　HPLC，外標(biāo)法計算。

　　四、制劑分析

　　片劑、膠囊劑雜質(zhì)限度有所放寬，需測定溶出度

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