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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》教材考點(1)

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試時間10月15、16日。本文為“2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》教材考點”,以供廣大考生復(fù)習(xí)使用!更多有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試資料請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

藥學(xué)專業(yè)知識(一)——藥物分析部分

  第一章 藥典知識

  第一節(jié) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  1)藥品是一種特殊商品,它關(guān)系到人民用藥的安全和有效。

  2)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義:國家對藥品強(qiáng)制執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法及生產(chǎn)工藝所作的技術(shù)要求。

  是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

  3)《藥品管理法》規(guī)定“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”,生產(chǎn)、銷售、使用不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是違法行為。

  4)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括:《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

  5)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品食品藥品監(jiān)督管理局頒布,由國家藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂。

  ★ ★6)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則

 、 堅持質(zhì)量第一

 、 應(yīng)有針對性 注意各個環(huán)節(jié)的影響,有針對性地規(guī)定檢測的項目

 、 方法適用、先進(jìn) 準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速

  ④ 限度規(guī)定要恰當(dāng)

  二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

  ★ ★ ★國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括:名稱、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價的測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

  名稱: 藥品的名稱包括中文名稱、漢語拼音名和英文名稱

  ★藥品名稱應(yīng)明確、科學(xué)、簡短,不得使用代號及容易混同或夸大療效的名稱,避免用以下方式命名:藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、治療學(xué)。

 、谟袡C(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式 原料藥須列出,按“藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)式書寫指南”書寫

 、鄯肿邮胶头肿恿

 、軄碓椿蛴袡C(jī)藥物的化學(xué)名稱

 、莺炕蛐r的規(guī)定(含量限度)

  對于原料藥:用有效物質(zhì)的重量百分?jǐn)?shù)(%)表示含量;

  抗生素或生化藥品用效價單位(國際單位IU)表示含量

  對于制劑:用含量占標(biāo)示量的百分率表示

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