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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(一)復(fù)習(xí)要點(24)

  結(jié)果用效價單位(u)表示 濁度法

  第一節(jié) 青霉素鈉和青霉素鉀及其制劑的分析

  結(jié)構(gòu)特點:①母核:6-氨基青霉烷酸

  β-內(nèi)酰胺環(huán):不穩(wěn)定易水解;氫化噻唑環(huán);C3:羧基

 、趥(cè)鏈:苯環(huán)有紫外吸收

  一、青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別:①HPLC②IR③焰色反應(yīng)Na、K的火焰反應(yīng)

  二、青霉素鈉和青霉素鉀的檢查:

  1、吸光度264nm控制青霉素鈉含量、280nm控制降解產(chǎn)物雜質(zhì)的量

  2、青霉素聚合物

  會引起過敏性休克反應(yīng)

  青霉素類藥物中的高分子雜質(zhì)有兩類:蛋白(多肽)類和聚合類

  《中國藥典》用分子排阻色譜法檢查聚合物類雜質(zhì)葡聚糖凝膠G-10為固定相

  以青霉素對照品作為對照

  3、水分(卡爾費(fèi)休法)4、細(xì)菌內(nèi)毒素5、無菌薄膜過濾法

  三、含量測定:《中國藥典》2005年版用HPLCODS為填充劑外標(biāo)法計算

  第二節(jié) 阿莫西林及其制劑的分析

  結(jié)構(gòu)特點:

 、倌负耍6-氨基青霉烷酸β-內(nèi)酰胺環(huán):不穩(wěn)定易水解氫化噻唑環(huán)C3:羧基

 、趥(cè)鏈:苯環(huán)UV

  一、阿莫西林原料藥的鑒別:①HPLC②IR

  二、阿莫西林原料藥的檢查:

  1、有關(guān)物質(zhì)(HPLCODS)

  2、阿莫西林聚合物分子排阻色譜法、葡聚糖凝膠G-10為填充劑

  3、水分(卡爾費(fèi)休法)

  三、阿莫西林原料藥的含量測定:HPLC(外標(biāo)法)

  阿莫西林原料藥的制劑:阿莫西林片、膠囊均用HPLC法鑒別、測定含量

  口服制劑要求測定溶出度

  第三節(jié) 頭孢羥氨芐及其制劑的分析

  結(jié)構(gòu)特點:①母核:7-氨基頭孢烷酸②側(cè)鏈:苯環(huán)UV

  一、頭孢羥氨芐原料藥的鑒別:①HPLC②IR

  二、頭孢羥氨芐原料藥的檢查:

  1、有關(guān)物質(zhì)(HPLC主成分自身對照法)

  主要有降解產(chǎn)物α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關(guān)物質(zhì)

  2、水分(卡爾費(fèi)休法)

  三、頭孢羥氨芐的原料藥及其制劑的含量測定:HPLC(ODS柱外標(biāo)法)

  孢羥氨芐的制劑(片、膠囊):難溶解à要求測定溶出度。

  第四節(jié) 硫酸慶大霉素及其制劑的分析

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