2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學專業(yè)知識(一)復習要點(16)

　　二、阿司匹林片及阿司匹林腸溶片的分析

　　1.游離水楊酸的檢查：與高鐵鹽反應成紫堇色

　　2. 溶出度和釋放度的測定

　　阿司匹林片溶解度低→檢查溶出度

　　阿司匹林腸溶片釋放度的測定：照釋放度測定法(第二法)，采用溶出度測定法第一法的裝置。

　　★★3.阿司匹林片及阿司匹林腸溶片的含量測定

　　《中國藥典》采用“兩步滴定法”測定阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的含量

　　測定過程分兩步進行：①中和; ②水解與測定

　�、僦泻� ：用氫氧化鈉滴定液中和供試品中存在的酸性附加劑(穩(wěn)定劑：酒石酸或枸櫞酸)和制劑工藝中的降解產(chǎn)物(水楊酸和醋酸)，同時阿司匹林的羧基也被中和為鈉鹽 。

　�、谒�解與測定

　　中和后，加入定量過量的氫氧化鈉滴定液加熱 …. 硫酸滴定液回滴定，結果用空白試驗校正。

　　測定反應：反應摩爾比為1∶1

　　片劑含量計算公式:

　　一、布洛芬原料藥的分析

　　(一)鑒別

　　1. 紫外光譜法 2. 紅外光譜法

　　(二)布洛芬原料藥的雜質(zhì)檢查

　　1. 一般雜質(zhì)檢查

　　2. 有關物質(zhì)檢查 TLC法 以自身稀釋對照法檢查

　　(三)布洛芬原料藥的含量測定

　　酸堿滴定法測定含量：中性乙醇作溶劑、酚酞作指示劑、氫氧化鈉滴定。 反應摩爾比 1:1。