2021執(zhí)業(yè)藥師《藥二》考點：輔料在藥物制劑中的作用

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　　藥物制劑是由活性成分的原料和輔料所組成，因此輔料是制劑生產(chǎn)中必不可少的重要組成部分，也可以說“沒有輔料就沒有制劑”。在藥劑學中使用輔料的目的在于：

　　1.有利于制劑形態(tài)的形成

　　如液體制劑中加入溶劑;片劑中加入稀釋劑、粘合劑;軟膏劑、栓劑中加入基質(zhì)等使制劑具有形態(tài)特征。

　　2.使制備過程順利進行

　　液體制劑中加入助溶劑、助懸劑、乳化劑等;固體制劑中加入助流劑、潤滑劑可改善物料的粉體性質(zhì)，使固體制劑的生產(chǎn)順利進行。

　　3.提高藥物的穩(wěn)定性

　　如化學穩(wěn)定劑、物理穩(wěn)定劑(助懸劑、乳化劑等)生物穩(wěn)定劑(防腐劑)等。

　　4.調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求

　　如使制劑具有速釋性、緩釋性、腸溶性、靶向性、熱敏性、生物粘附性、體內(nèi)可降解的各種輔料;還有生理需求的緩沖劑、等滲劑、矯味劑、止痛劑、色素等。

　　隨著科學技術(shù)的發(fā)展、社會的進步，優(yōu)質(zhì)、多功能的藥用輔料也得到了充分的發(fā)展，從而使藥物制劑的新劑型與新技術(shù)也得到進一步的開發(fā)與應用。

　�、僭谝后w藥劑中，表面活性劑、助懸劑和乳化劑的作用早已為人所共識，除了聚山梨酯(吐溫)、聚山梨坦(司盤)、十二烷基硫酸鈉等常用表面活性劑以外，波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出現(xiàn)為靜脈乳的制備提供了更好的選擇;

　　②在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯(lián)聚維酮(交聯(lián)PVP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(交聯(lián)CMC-Na)、L-HPC等具有超 級崩解劑之稱，微晶纖維素、可壓性淀粉的出現(xiàn)把藥物的粉末直接壓片推向了新的階段;

　�、墼谄つw給藥制劑中，月桂氮zaozi001酮(Azone)的問世使藥物透皮吸收制劑的研究更加活躍，有不少產(chǎn)品上市;

　�、茉谧⑸鋭┲�，聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等體內(nèi)可降解輔料的出現(xiàn)使注射劑的迅速作用特點有了新的發(fā)展，開發(fā)了每1——3個月用藥一次的新型長時間緩釋注射劑。

　　總之，輔料的應用不僅僅是制劑成形以及工藝過程順利進行的需要，而且是多功能化發(fā)展的需要。新型藥用輔料對于制劑性能的改良、生物利用度的提高及藥物的緩、控釋等都有非常顯著的作用。因此，藥用輔料的更新?lián)Q代越來越成為藥劑工作者關(guān)注的熱點。為了適應現(xiàn)代化藥物劑型和制劑的發(fā)展，藥用輔料將繼續(xù)向安全性、功能性、適應性、高效性等方向發(fā)展，并在實踐中不斷得以廣泛應用。

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