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軟膏劑的基質(zhì) :
(一)、油脂性基質(zhì):不適于有滲出液的創(chuàng)面 ,主用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備,一般不單獨(dú)用。
1、烴類:(1) 凡士林:吸水性差,適于遇水不穩(wěn)定的抗生素類,不適于有滲出液的患處。
(2) 石蠟與液體石蠟:最適于調(diào)節(jié)凡士林的稠度。
2、類脂類:(1)羊毛脂:良好吸水性,常與凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加藥物滲透性
(2)蜂蠟與鯨蠟:在O/W基質(zhì)中起穩(wěn)定作用,調(diào)節(jié)稠度或穩(wěn)定性。
3、油脂類:
(二)乳劑型基質(zhì):通?捎糜跓o滲出皮膚破損,忌用糜爛、潰瘍及化膿。
O/W :釋放和透皮吸收快,能與大量水混合,“雪花膏”。 需加1.防腐劑 2.保濕劑
W/O :只能緩慢蒸發(fā),吸收部分水分,對(duì)皮膚有緩和涼爽感,“冷霜”。
1.肥皂類:(1)一價(jià)皂 鈉、鉀、銨的氫氧化物與硬脂酸等作用生成的新生皂。 5-18 O/W
(2)多價(jià)皂:二三價(jià)金屬(鈣鎂鋅鋁)的氫氧化物與脂肪酸生成的多價(jià)皂。HLB<6 W/O
2、脂肪烷基硫酸鈉類:十二烷基硫酸鈉 HLB=40,常用于調(diào)節(jié)HLB值。 O/W
3、高級(jí)脂肪醇及多元醇酯類:
(1)十六醇(鯨蠟醇)及十八醇(硬脂醇):O/W型基質(zhì),能增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。
(2)硬脂酸甘油酯:?jiǎn)、雙…較弱的W/O型,與較強(qiáng)的十二烷基硫酸鈉形成穩(wěn)定的O/W型。
(3)脂肪酸山梨坦與聚山利酯類:司盤 W/O 、 吐溫O/W
4、聚氧乙烯醚的衍生物:(1)平平加O:HLB 15.9 O/W (2)乳化劑OP:HLB 14.5 O/W
(三)水溶性基質(zhì):常用PEG
三、軟膏劑的制備及處方舉例:
制備方法:1、研和法 2、熔和法 3、乳化法 溶液型、混懸型用1、2法,乳劑型用3法
水楊酸乳膏:硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯
十二烷基硫酸鈉與單硬脂酸甘油酯為混合乳化劑,凡士林潤(rùn)滑 成O/W
軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定
1.主藥含量 2.物理性質(zhì):熔程、稠度、酸堿度、物理外觀 3.刺激性 4.穩(wěn)定性 5.無菌檢查:潰瘍、創(chuàng)面 6. 釋放、穿透及吸收
五、糊劑:含25%以上固體藥物的外用半固體制劑。稠度大于軟膏劑,收斂、消炎、吸收分泌物
六、眼膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的滅菌軟膏劑。適用于配制對(duì)水不穩(wěn)定的藥物。
常用基質(zhì):黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂==8:1:1 150℃ 干熱滅菌
質(zhì)量檢查:裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度(不得有>75um),微生物限度。
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