7.2噴霧劑與吸入粉霧劑
7.2.1噴霧劑
1.概念
用灌裝在容器中的壓縮氣體或借助手動(dòng)泵壓縮空氣作為動(dòng)力的噴霧器,將含藥的內(nèi)容物噴出的制劑,稱(chēng)噴霧劑或氣壓劑。內(nèi)容物為液體時(shí),以細(xì)小或較大的液滴噴出;內(nèi)容物為半固體時(shí),以條狀被擠出。
2.質(zhì)量要求
1)藥物分散均勻、穩(wěn)定。溶液型噴霧劑的藥液要澄明;乳劑型噴霧劑分散相在分散介質(zhì)中應(yīng)分散均勻;混懸型噴霧劑中的藥物應(yīng)微粉化。
2)無(wú)毒、無(wú)刺激。
3)用于創(chuàng)面的應(yīng)無(wú)菌。
7.2.2吸入粉霧劑
1.概念 采用特殊的霧化裝置,將藥物的微粉霧化,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的一種制劑。
7.3膜劑
7.7.3.1膜劑的概念【熟】 藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。
分類(lèi):膜劑可供口服、口含、舌下或粘膜給藥,外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面
的覆蓋。據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類(lèi)型分類(lèi),有單層膜、多層膜(復(fù)合)與夾心膜等。
7.7.3.2膜劑的特點(diǎn)
1.給藥途徑多可口服、口含、舌下或粘膜給藥、皮膚用藥等。
2.劑量準(zhǔn)確
3.穩(wěn)定性好
4.可控制藥物釋放速度
5.載藥量少僅適用于劑量小的藥物。
7.3.3質(zhì)量要求 外觀(guān)應(yīng)完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無(wú)明顯氣泡;劑量準(zhǔn)確;性質(zhì)穩(wěn)定;無(wú)刺激性、毒性。
7.3.4常用的成膜材料與附加劑【熟】
、偬烊换蚝铣筛叻肿踊衔镉忻髂z、阿拉伯膠、瓊脂等;成膜性差,與其它成膜材料合用。
②聚乙烯醇(PVA)
其聚合度和醇解度不同則有不同的規(guī)格和性質(zhì)。05—88和17—88等規(guī)格,平均聚合度分別為500。600-和1700~1800,以“05”和“17"表示。兩者醇解度均為88%±2%,以“88”表示。均能溶于水,PVA05—88聚合度小,水溶性大,柔韌性差;PVAl7—88聚合度大,水溶性小,柔韌性好。以1:3混合使用則能制得很好的膜劑。
③乙烯一醋酸乙烯共聚物 (EVA)常用于制備制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。
7.3.5制備方法
(一)膜劑一般組成
主藥
成膜材(PVA等) 0~0.70%(W/W)
增塑劑(甘油、山梨醉等) 30%~100%
表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸、豆磷脂等) 0—0.20%
填充劑(CaC03.SiO2、淀粉) 1%一2%
著色劑(色素,Ti02等 O—O.20%
脫膜劑(液體石蠟) 0~2%(W/W)
(二)制備方法【熟】
1.勻漿流延成膜法
2.壓-融成膜法(熱塑制膜法)
3.復(fù)合制膜法適用于緩釋膜劑的制備
7.4涂膜劑
7.4.1概念 【熟】將藥物和成膜材料溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中制成的外用液體制劑。使用時(shí)涂于患處,溶劑揮發(fā)能形成薄膜。
7.4.2特點(diǎn)
1.制備簡(jiǎn)單,使用方便。
2.涂于患處形成薄膜,對(duì)患處有保護(hù)作用,又能釋放藥物起治療作用。
3.一般用于治療慢性無(wú)滲出液的皮損、過(guò)敏性皮炎、牛皮癬、神經(jīng)性皮炎等。
4.有機(jī)溶媒易揮發(fā)、燃燒,制備和貯存中應(yīng)減少揮發(fā),防止燃燒。
7.4.3涂膜劑的處方組成
1.藥物
2.成膜材料聚乙烯縮甲乙醛、聚乙烯縮丁醛、火棉膠等。
3.溶劑 乙醇、丙酮、乙醚等。
4.增塑劑鄰苯二甲酸二丁酯等。
7.4.4制備方法 將藥物、成膜材料、增塑劑共同用溶劑溶解,混勻,分裝于密閉的容器中,即得。
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