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2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn):糖漿劑

  (一)概述 糖漿劑系指含藥物的濃蔗糖水溶液。純蔗糖的近飽和水溶液稱(chēng)為單糖漿或糖漿,濃度為85%(g/m1)或64.7%(g/g)。糖漿劑中的藥物可以是化學(xué)藥物也可以是藥材的提取物。

  蔗糖和芳香劑能掩蓋某些藥物的苦味、咸味及其他不適臭味,容易服用,尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖漿劑混濁或變質(zhì)。糖漿劑中含蔗糖濃度高時(shí),滲透壓大,微生物的生長(zhǎng)繁殖受到抑制。低濃度的糖漿劑應(yīng)添加防腐劑。

  糖漿劑的質(zhì)量要求:糖漿劑含糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。糖漿劑應(yīng)澄清,在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑,允許含少量輕搖即散的沉淀。根據(jù)需要糖漿劑中可加入附加劑。如需加入防腐劑,山梨酸和苯甲酸的用量不得過(guò)0.3%,羥苯甲酯不得過(guò)0.05%。如需加入色素時(shí),應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定.并避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾。必要時(shí)可添加適量的乙醇、甘油和其他多元醇作穩(wěn)定劑。

  糖漿劑根據(jù)用途不同分為:?jiǎn)翁菨{,不含任何藥物,除供制備合藥糖漿外,一般作為矯味劑、助懸劑等應(yīng)用。矯味糖漿,如橙皮糖漿、姜糖漿等,主要用于矯味,有時(shí)也作助懸劑用。藥物糖漿,如磷酸可待因糖漿等,主要用于疾病的治療。

  (二)糖漿劑的制備

  1.溶解法

  (1)熱溶法:熱溶法是將蔗糖溶于沸蒸餾水中,繼續(xù)加熱使其全溶,降溫后加入其他藥物,攪拌 溶解、濾過(guò),再通濾過(guò)器加新煮沸的蒸餾水至全量,分裝,即得。不加藥物可制成單糖漿。熱溶法有很多優(yōu)點(diǎn),蔗糖在水中的溶解度隨溫度升高而增加,在加熱條件下蔗糖溶解速度快,趁熱容易濾過(guò), 可以殺死微生物。但加熱過(guò)久或超過(guò)l00℃時(shí),使轉(zhuǎn)化糖的奄量增加,糖漿劑顏色容易變深。熱溶法 適合于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物和有色糖漿的制備。

  (2)冷溶法:將蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中制成糖漿劑。本法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性 藥物,制備的糖漿劑顏色較淺。但制備所需時(shí)間較長(zhǎng)并容易污染微生物。

  2.混合法系將藥物與糖漿均勻混合制備而成。這種方法適合于制備含藥糖漿。本法的優(yōu)點(diǎn)是方 法簡(jiǎn)便、靈活,可大量配制也可小量配制。但所制備的含藥糖漿含糖量較低,要注意防腐。

  糖漿劑中藥物加入的方法:水溶性固體藥物,可先用少量蒸餾水使其溶解再與單糖漿混合;水中 溶解度小的藥物可酌加少量其他適宜的溶劑使藥物溶解,然后加入單糖漿中,攪勻,即得;藥物為可 溶性液體或藥物的液體制劑時(shí),可將其直接加入單糖漿中,必要時(shí)濾過(guò);藥物為含乙醇的液體制劑, 與單漿糖混合時(shí)常發(fā)生混濁,為此可加入適量甘油助溶;藥物為水性浸出制劑,因含多種雜質(zhì)較多, 需純化后再加到單糖漿中。

  制備時(shí)的注意事項(xiàng):制備應(yīng)在避菌環(huán)境中進(jìn)行,各種用具、容器應(yīng)進(jìn)行潔凈或滅菌處理,并及時(shí) 灌裝;應(yīng)選擇藥用白砂糖;生產(chǎn)中宜用蒸氣夾層鍋加熱,溫度和時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制。糖漿劑應(yīng)在30℃以 下密閉儲(chǔ)存。

  例:磷酸可待因糖漿(codeine phosphste syrup)

  處方 磷酸可待因 5g

  蒸餾水 15ml

  單糖漿加至l000ml

  制法取磷酸可待因溶于蒸餾水中,加單糖漿至全量,即得。

  鎮(zhèn)咳藥,用于劇烈咳嗽?诜,一次2~lOml,1日10~15ml。極量一次20ml,1 日 50ml。

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