二、注射用油
2005年版藥典關(guān)于注射用油的具體規(guī)定:碘值為126-140;皂化值為188-195;酸值不大于0.1;過(guò)氧化物應(yīng)符合規(guī)定。
1.碘值:控制不飽和脂肪酸含量;
2.酸值:控制游離脂肪酸含量;
3.皂化值:控制油中游離與結(jié)合脂肪酸含量。
三、其他注射用溶劑
1.乙醇(可供肌內(nèi)與靜脈注射,濃度不超過(guò)10%);
2.甘油(可供肌內(nèi)與靜脈注射,濃度一般為1%~50%);
3.1,2-丙二醇(可供肌內(nèi)與靜脈注射,常與水制成復(fù)合溶劑,常用濃度為1%~30%);
4.聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶劑);
5.苯甲酸芐酯:脂溶性溶劑;
6.二甲基乙酰胺(DMA):中性液體,連續(xù)使用,注意毒性。
四、注射劑的附加劑
為了提高注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性,注射劑中除主藥外還可添加抗氧劑、螯合劑、增溶劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等其他物質(zhì),這些物質(zhì)統(tǒng)稱“附加劑”。常用附加劑如下:
增溶劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑:吐溫、聚乙烯吡咯烷酮、普郎尼克等。
緩沖劑:醋酸,醋酸鈉、枸櫞酸,枸櫞酸鈉、乳酸、酒石酸、酒石酸鈉。
助懸劑:甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠。
鰲合劑:EDTA-2Na
抗氧劑:亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫脲等
抑菌劑:三氯叔丁醇、苯甲醇、羥苯丁酯、羥苯丙酯、酚。
局麻劑:鹽酸普魯卡因、利多卡因
滲透壓調(diào)劑:氯化鈉、葡萄糖
例:
A.抑菌劑
B.等滲調(diào)節(jié)劑
C.抗氧劑
D.潤(rùn)濕劑
E.助懸劑
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