2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)二》復(fù)習(xí)摘要：第八章(2)

　　第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑

　　一、注射用水

　　(一) 純化水、注射用水和滅菌注射用水

　　純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。

　　注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。

　　滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

　　制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水

　　A.滅菌注射用水

　　B.注射用水

　　C.制藥用水

　　D.純化水

　　E.純凈水

　　1.原水經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或適宜的方法制備的供藥用的水是 D

　　2.純化水經(jīng)蒸餾所制得的水是 　B

　　3.主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是A

　　4.生產(chǎn)中用作普通藥物制劑的溶劑的是 D

　　(二)注射用水的質(zhì)量要求

　　注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無熱原，除一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和微生物限度檢查。

　　(三)原水的處理

　　離子交換法、電滲析法、反滲透法

　　(四)蒸餾法制備注射用水

　　1.蒸餾水器 塔式蒸餾水器 多效蒸餾水器 氣壓式蒸餾水器

　　2.注射用水的收集和保存 棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集;注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。

　　3.注射用水的檢查 一般檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。

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