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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(二)復(fù)習(xí)要點(30)

  滲透泵型控釋制劑常用的半透膜材料【A】

  滲透泵型控釋制劑的促滲聚合物【C】

  滲透泵型控釋制劑的具有高滲透壓的滲透促進(jìn)劑【D】

  A.不溶性骨架片

  B.親水凝膠骨架片

  C.溶蝕性骨架片

  D.滲透泵片

  E.膜控釋小丸

  用脂肪或蠟類物質(zhì)為基質(zhì)制成的片劑 C

  用無毒聚氯乙烯或硅橡膠為骨架 A

  用海藻酸鈉為骨架制成的片劑 B

  緩、控釋制劑不包括下列哪種

  A.分散片

  B.胃內(nèi)漂浮片

  C.滲透泵片

  D.骨架片

  E.植入劑

  答案:A

  第四節(jié)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)、體外評價方法

  一、體外釋放度試驗

  1.儀器裝置溶出度測定儀

  2.溫度37℃±0.5℃

  3.釋放試驗的介質(zhì)

  去空氣的新鮮純化水或0.001~0.1mol/l稀鹽酸或PH3~8的磷酸鹽緩沖液

  4.取點設(shè)計與釋放標(biāo)準(zhǔn)(1次/12h)

  至少應(yīng)測三個取樣點

  第一取樣點:0.5~2h主要考察有無突釋效應(yīng)

  第二取樣點:中間點用于確定釋藥特性

  第三取樣點:最后取樣點考察釋藥是否完全

  第四、五點:通過五點考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

  5.藥物釋放曲線的擬合

  對于緩釋制劑,常用一級釋藥方程、Higuchi方程進(jìn)行擬合

  對于控釋制劑,常用的模型有零級釋藥方程

  零級釋藥:Mt/M∞= Kt

  一級釋藥:㏑(1-Mt/M∞) =-Kt

  Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2

  分布函數(shù)式中Mt為t時間的釋藥量,M∞為t∞時的釋藥量。

  二、體內(nèi)生物利用度與生物等效性研究

  三、體內(nèi)外相關(guān)性

  點點相關(guān)關(guān)系:是最高水平的相關(guān)關(guān)系,體內(nèi)吸收曲線可通過Wagner-Nelson法或 Loo-Reegelman法求得

  利用統(tǒng)計矩分析原理,建立體外釋放平均時間與體內(nèi)平均滯留時間的相關(guān)性;

  單點相關(guān)關(guān)系:只能說明部分相關(guān)

  制定緩、控釋制劑釋放度時,至少應(yīng)測定幾個取樣點

  A.1個

  B.2個

  C.3個

  D.4個

  E.5個

  答案C

  關(guān)于體內(nèi)外相關(guān)性的敘述,錯誤的是

  A.體外釋放曲線與體內(nèi)吸收曲線上對應(yīng)的各個時間點分別相關(guān),是點對點相關(guān)

  B.點對點相關(guān)是最高水平的相關(guān)關(guān)系

  c.某個時間點的釋放量與藥動學(xué)參數(shù)之間的單點相關(guān)只能說明體內(nèi)外有部分相關(guān)

  D.單點相關(guān)是最高水平的相關(guān)關(guān)系

  E.體內(nèi)體外相關(guān)時能通過體外釋放曲線預(yù)測體內(nèi)情況

  答案D

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