四、栓劑的制備
A處方設(shè)計(jì)應(yīng)考率的問(wèn)題
用藥目的:全身與局部作用
藥物:通常栓劑的劑量是口服劑量的1/2~2倍。
基質(zhì)選擇 :一般說(shuō)來(lái),局部用藥應(yīng)選熔化、液化慢,釋放慢、使藥物不被吸收的基質(zhì);全身用藥則宜選能加速釋放與吸收的基質(zhì)。全身作用栓劑,水溶性藥選用油溶性基質(zhì),脂類(lèi)或脂溶性選擇水性基質(zhì),釋藥快,則吸收快。
置換價(jià):置換價(jià)是用以計(jì)算栓劑基質(zhì)用量的參數(shù)。藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱(chēng)為該藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)。測(cè)定方法如下:做純基質(zhì)栓,稱(chēng)其平均重量為G,另制藥物含量為C%的含藥栓,得平均重量為M,每粒平均含藥量為W=M×C%,則可用下式計(jì)算某藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)f:
f=W/[G-(M-W)]
用測(cè)定的置換值可以方便的計(jì)算出該種含藥栓所需基質(zhì)的重量X:X=(G-W/f)×n
這里W表示處方中藥物的劑量,n為擬制備栓劑枚數(shù)。
1.下列有關(guān)置換價(jià)的正確表述是
A.藥物的重量與基質(zhì)重量的比值
B.藥物的體積與基質(zhì)體積的比值
C.藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值
D.藥物的重量與基質(zhì)體積的比值
E.藥物的體積與基質(zhì)重量的比值
答案:C
2.栓劑中主藥的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱(chēng)
A.酸價(jià)
B.真密度
C.分配系數(shù)
D.置換價(jià)
E.粒密度
答案:D
3.每枚栓劑模具的栓重為2g,苯巴比妥的置換價(jià)為0.8,現(xiàn)有苯巴比妥4g,欲做20枚這樣的栓劑,需可可豆脂多少克
A.50
B.35
C.40
D.25
E.45
答案:B
G=2;f=0.8;W=4/20=0.2
A.18g
B.19g
C.20g
D.36g
E.38g
1.某藥的置換價(jià)為0.8,當(dāng)制備栓重2g、平均含藥0.16g的10枚栓劑時(shí),需加入基質(zhì)可可豆脂
答案:A G=2;f=0.8;W=0.16
2.某藥的置換價(jià)為1.6,當(dāng)制備栓重2g、平均含藥0.16g的10枚栓劑時(shí),需加入基質(zhì)可可豆脂
答案:B
B栓劑的制備方法
熱熔法 冷壓法 捏搓法
藥物與基質(zhì)的混合方法
(1)油性藥物直接加入基質(zhì)使之溶解,藥量大時(shí)可加入適量的蜂蠟、石蠟等調(diào)節(jié)熔距;
(2)水溶性藥物,如生物堿等可加少量水制成溶液,用適量羊毛脂吸收后再與油性基質(zhì)混合均勻;
(3)不溶于油、水或甘油藥物,制成粉末再與基質(zhì)混勻。
1熱熔法
2冷壓法:主要用于油脂性基質(zhì)栓劑
例:制備0.2g的鞣酸肛門(mén)栓10枚,肛門(mén)栓的模型一般為2g,鞣酸的置換價(jià)1.6,所以此處方中可可豆脂的重量(x)為:
x =(G-W/f) n =(2 – 0.2/1.6)×10 = 18.75 g
五、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
重量差異:取樣量10粒,超出限度的不得多于一粒,并不得,超出限度一倍。
限度:平均粒重(g) 重量差異限度(﹪)
1.0 及1.0以下 ±10
1.0~3.0 ±7.5
3.0以上 ±5
融變時(shí)限:脂肪性基質(zhì)栓劑:30分鐘;水溶性基質(zhì)的栓劑:60分鐘
微生物限度:直腸給藥栓劑細(xì)菌數(shù)每1g不得過(guò)1000個(gè),霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過(guò)100個(gè),金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。
體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)
1.體外溶出速度試驗(yàn)
2.體內(nèi)吸收試驗(yàn)
不作為栓劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目是
A.熔點(diǎn)范圍測(cè)定
B.融變時(shí)限檢查
C.重量差異檢查
D.藥物溶出速度與吸收試驗(yàn)
E.稠度檢查
答案:E
第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
第一節(jié) 軟膏劑
1.軟膏劑的概念與分類(lèi)
定義 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì),其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑亦稱(chēng)乳膏劑。軟膏劑在醫(yī)療上主要用于皮膚、黏膜表面,起局部保護(hù)與治療作用。
分類(lèi) 按分散系統(tǒng)可分為三類(lèi):即溶液型、混懸型、乳劑型。
軟膏劑的質(zhì)量要求:
A.應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上無(wú)粗糙感
B.應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇,易于涂布于皮膚或粘膜等部位
C.應(yīng)性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)酸敗、變質(zhì)等變質(zhì)現(xiàn)象
D.無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其它不良反應(yīng)
E.用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌
相關(guān)推薦:2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案匯總北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |