崩解劑系指能使片劑在胃腸液中吸濕膨脹,達(dá)到迅速崩解作用的賦形劑。除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑(口含片、長效片、舌下片、植入片)等可不加崩解劑以外,一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。
、 干淀粉 是一種最為經(jīng)典的崩解劑,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。先干燥,含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%
、 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 吸水膨脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑。用量1%-6%.
、 低取代羥丙基纖維素(L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
、 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(亦稱交聯(lián)pVp) 在水中迅速膨脹。
、 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa) 遇水而膨脹。
、 泡騰崩解劑 利用酸堿中和原理,產(chǎn)生CO2 氣,使片劑崩解。
崩解劑的加入方法:
1.內(nèi)加法:崩解劑在制粒時(shí)加入,存在于顆粒內(nèi)部,一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。
2.外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片,崩解迅速。
3.內(nèi)外加法:既有內(nèi)加,又有外加。
4.崩解速度:外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。
5.溶出速率:內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。
4 潤滑劑
潤滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。
助流劑:降低顆粒之間摩擦力,改善粉末流動性。
抗黏劑:防止原輔料粘于沖頭表面。
(狹義)潤滑劑:降低藥片與沖?妆陂g的摩擦力。
① 硬脂酸鎂 用量0.1%-1%.為疏水性物質(zhì),用量過大片劑不易崩解或溶出,造成片劑的崩解遲緩。不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的片劑。
、 微粉硅膠 為片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。用量0.1%-0.3%
、 滑石粉 主要作為助流劑使用。用量0.1%-3%。
④ 氫化植物油 是一種潤滑性能良好的潤滑劑。
⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂 為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后者為目前正在開發(fā)的水溶性潤滑劑。
例:
既可做濕法制粒的粘合劑,也可作為粉末直接壓片的粘合劑
A.淀粉漿
B.羥丙基纖維素
C.甲基纖維素
D.羧甲基纖維素鈉
E.乙醇
答案:B
常用于粉末直接壓片的助流劑
A.乙基纖維素
B.微粉硅膠
C.滑石粉
D.硬脂酸鎂
E.月桂醇硫酸鎂
答案:B
A.HPC
B.HPMC
C.PVP
D.EC
E.CAP
1.羥丙基甲基纖維素 B
2.鄰苯二甲酸醋酸纖維素 E
3.羥丙基纖維素 A
4.聚乙烯吡咯烷酮 C
5.乙基纖維素 D
主要用于片劑的崩解劑是
A.CMC﹣Na
B.CCNa
C.HPMC
D.L﹣HPC
E.CMS﹣Na
BDE
以下哪一項(xiàng)不是片劑處方中潤滑劑的作用
A.增加顆粒的流動性
B.防止顆粒黏附在沖頭上
C.促進(jìn)片劑在胃中的潤濕
D.減少沖頭、沖模的磨損
E.使片劑易于從沖模中推出
C
可作片劑的水溶性潤滑劑的是
A.滑石粉
B.月桂醇硫酸鎂
C.淀粉
D.羧甲基淀粉鈉
E.預(yù)膠化淀粉
答案B
可作片劑崩解劑的是
A. PVP
B. PEG
C. 干淀粉
D. CMC-Na
E. 微粉硅膠
答案C
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