2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》第五章考點(diǎn)總結(jié)

　　第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

　　246.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組：(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)【既不是行政管理部門(mén)，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)】)

　　247.藥學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變：(推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心"轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行?，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭��?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心)

　　248.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)：(制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);建立藥品遴選制度，審核本臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜)

　　249.藥學(xué)部門(mén)職責(zé)：(負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開(kāi)展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù))

　　250.醫(yī)院藥師職責(zé)：(負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品等)

　　251.藥學(xué)部門(mén)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例：(不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的【8%】)

　　252.二級(jí)、三級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科人員具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的分別不低于：(20%與30%)

　　253.二級(jí)、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上分別不低于：(6%與13%)

　　254.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意：(核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需放射性藥品)

　　255.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所不得配備：(【常用藥品和急救藥品以外】的其他藥品)

　　256.推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式：(“1”為國(guó)家基本藥物目錄中的藥物;“X”為非基本藥物,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分評(píng)估論證，并優(yōu)先選擇國(guó)家組織集中釆購(gòu)和使用藥品及國(guó)家醫(yī)保目錄藥品)

　　257.醫(yī)院除特殊情況外，每一個(gè)通用名藥品品牌不能超過(guò)兩個(gè)，只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在：(稱之為“一品兩規(guī)”)

　　258.臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物：(【招標(biāo)】采購(gòu))

　　259.部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品：(【談判】采購(gòu))

　　260.對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品：(國(guó)家【定點(diǎn)生產(chǎn)】)

　　261.婦兒�？品菍＠�藥品、急救藥品、基礎(chǔ)輸液等：(【直接掛網(wǎng)】采購(gòu)藥品)

　　262.“4+7”帶量采購(gòu)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式：(入圍3家及以上的：招標(biāo)采;入圍2家的：議價(jià)采購(gòu);入圍1家的：談判采購(gòu))

　　263.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循：(【近效期先出】的原則)

　　264.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品：(應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?

　　265.處方顏色：(麻醉、精神一類【淡紅色】;普通處方、精神二類【白色】;急診處方【淡黃色】、兒科處方【淡綠色】)

　　266.普通處方、急診處方、兒科處方：(保管【1年】)

　　267.毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素處方：(保管【2年】)

　　268.麻醉藥品處方：(至少保管【3年】)

　　269.精神藥品處方：(至少保管【2年】)

　　270.藥店處方：(保管【5年】)

　　271.處方前記內(nèi)容：(患者姓名、性別、年齡，門(mén)診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷等)

　　272.處方正文內(nèi)容：(藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量)

　　273.處方后記內(nèi)容：(醫(yī)師簽名、藥品金額、藥學(xué)技術(shù)人員簽名或加蓋專用簽章)

　　274.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】：(一般患者【1次用量】)

　　275.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】：(一般患者【不得超過(guò)3天】)

　　276.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】：(一般患者【不得超過(guò)7天】)

　　277.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】：(癌痛患者【不得超過(guò)3天】)

　　278.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】：(癌痛患者【不得超過(guò)7天】)

　　279.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】：(癌痛患者【不得超過(guò)15天】)

　　280.【哌醋甲酯】治療兒童多動(dòng)癥時(shí)：(處方限量不超過(guò)15日)

　　281.麻醉、第一類精神藥品處方限量：(【住院患者】1日常用量)

　　282.鹽酸【二氫埃托啡】處方限量：(1次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院使用)

　　283.鹽酸【哌替啶】處方限量：(1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)

　　284.【芬太尼透皮貼劑】處方限量：(癌痛患者【不得超過(guò)15天】)

　　285.處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的：(由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長(zhǎng)不超過(guò)3天)

　　286.處方的規(guī)范性審核：(中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開(kāi)具處方;開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)5種藥品)

　　287.處方的適宜性審核：(規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定)

　　288.四查十對(duì)：(查處方：對(duì)【科別、姓名、年齡】;查藥品：對(duì)【藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量】;查配伍禁忌：對(duì)【藥品性狀、用法用量】;查用藥合理性：對(duì)【臨床診斷】)

　　289.除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方：(醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥)

　　290.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格：(醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方)

　　291.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期：(5年，屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā))

　　292.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【批準(zhǔn)文號(hào)】有效期：(3年)

　　293.醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，如果要進(jìn)行某種制劑的配制：(還需取得【相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)】)

　　294.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于【臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)】的品種：(不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告)

　　295.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證【許可事項(xiàng)】變更：(制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、配制地址)

　　296.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證【登記事項(xiàng)】變更：(醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址)

　　297.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式：(X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào))

　　298.不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種：(醫(yī)療用毒性藥品、除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品、中藥注射劑、中藥與化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑、已有供應(yīng)藥品、放射性藥品;【對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)】)

　　299.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得【制劑批準(zhǔn)文號(hào)】：(但是僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào))

　　300.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，委托配制中藥制劑：(應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)【備案】)

　　301.發(fā)生【災(zāi)情、疫情】等特殊情況：(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在省內(nèi)調(diào)劑由省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，省間調(diào)劑由國(guó)務(wù)院藥監(jiān)局批準(zhǔn))

　　302.【非限制】使用級(jí)抗菌藥物：(安全有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小、價(jià)格相對(duì)較低)

　　303.【限制】使用級(jí)抗菌藥物：(安全有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大、價(jià)格相對(duì)較高)

　　304.【特殊】使用級(jí)抗菌藥物：(具有嚴(yán)重不良反應(yīng)、價(jià)格昂貴)

　　305.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后：(方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄)

　　306.經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案：(更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行)

　　307.授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)：(高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師)

　　308.授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)：(中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師)3

　　09.授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)：(初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生)

　　310.抗菌藥物應(yīng)用【異常情況】：(用量異常、半年居前、常超適應(yīng)癥、超劑量、違規(guī)銷售、頻發(fā)不良反應(yīng))

　　311.二級(jí)以上醫(yī)院藥師經(jīng)【本機(jī)構(gòu)】培訓(xùn)并考核合格，授予抗菌藥物相應(yīng)的調(diào)劑資格：(其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣級(jí)以上地方行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核)

　　312.特殊使用級(jí)抗菌藥物：(【不得在門(mén)診使用】，臨床應(yīng)用需嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后使用)

　　313.超過(guò)【30%】的抗菌藥耐藥：(及時(shí)將預(yù)警信息【通報(bào)】本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員)

　　314.超過(guò)【40%】的抗菌藥耐藥：(慎重【經(jīng)驗(yàn)用藥】)

　　315.超過(guò)【50%】的抗菌藥耐藥：(參照【藥敏試驗(yàn)】結(jié)果選用)

　　316.超過(guò)【75%】的抗菌藥耐藥：(【暫停】針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用)

　　317.進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知：(強(qiáng)化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊抗菌藥物管理，特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超1日用量)

　　318.預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染：(應(yīng)當(dāng)首選《非限制使用級(jí)抗菌藥物》)

　　319.嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)：(方可選用《限制使用級(jí)抗菌藥物》)

　　320.因搶救生命垂危的患者，可越級(jí)使用抗菌藥物，越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征：(并應(yīng)當(dāng)于【24h內(nèi)】補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù))

　　321.非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次：(限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次)

　　322.國(guó)家衛(wèi)健委將定期對(duì)全國(guó)輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間原則上不少于【1年】：(在“國(guó)家版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制定省級(jí)輔助用藥目錄，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，【增加】本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄)

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