2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點(diǎn)：醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

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　　醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

　　1.醫(yī)療器械分類管理：

　　醫(yī)療器械分三類

　　風(fēng)險遞增來積累

　　二三注冊一需備

　　經(jīng)營特殊需記背

　　許可管理是三類

　　備案管理是二類

　　沒有要求一類對

　　注解：

　　注解：第一類到第三類醫(yī)療器械安全風(fēng)險依次增高，第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案制，第二類與第三類實(shí)行注冊制。經(jīng)營：一類無需許可和備案，二類需要備案，三類需要許可。

　　2.藥品召回分級：嚴(yán)重程度

3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年。

4.化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年。

5.化妝品分類

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