2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：藥品安全管理的主要措施

措施落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”

最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)

最嚴(yán)格的監(jiān)管

最嚴(yán)厲的處罰

最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)

我國(guó)加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從四個(gè)方面著手

①首先，需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程

②其次，要完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成我國(guó)藥品安全監(jiān)管的行政和技術(shù)支撐體系

③再者，要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理，落實(shí)藥品安全管理參與方各自的責(zé)任

④最后，要建立藥品追溯系統(tǒng)，所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息化手段建立這一系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可追究