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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點:藥品安全管理的主要措施

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  藥品安全管理的主要措施

措施落實“四個最嚴”

最嚴謹?shù)臉藴?/P>

最嚴格的監(jiān)管

最嚴厲的處罰

最嚴肅的問責

我國加強藥品安全風險管理可以從四個方面著手

①首先,需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程

②其次,要完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成我國藥品安全監(jiān)管的行政和技術(shù)支撐體系

③再者,要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理,落實藥品安全管理參與方各自的責任

④最后,要建立藥品追溯系統(tǒng),所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都應(yīng)當通過信息化手段建立這一系統(tǒng),實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可追究

 

 

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