2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)知識點(21)

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　　藥品供應(yīng)保障制度

　　一：建立藥品供應(yīng)保障制度的總體要求

　　國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，將建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù)。

　　1.深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革

　　在國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底如完成一致性評價。

　　2. 深化藥品流通體制改革

　　力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制， 形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。

　　3. 完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度

　　完善以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制，落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進(jìn)公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購“兩票制”改革(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票)，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，嚴(yán)格按合同回款。

　　4.鞏固完善基本藥物制度

　　5.完善國家藥物政策體系

　　二、國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

　　1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

　　①嚴(yán)格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開。②加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。③有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā)。④加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。⑤加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。⑥健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。

　　2、流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

　　流通環(huán)節(jié)重點是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

　�、偻苿铀幤妨魍ㄆ髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

　　②推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

　�、勐鋵嵥幤贩诸惒少徴撸档退幤诽摳邇r格。

　�、芗訌娝幤焚忎N合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。

　�、菡嗡幤妨魍I(lǐng)域突出問題，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并記入不良信用記錄，涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。

　�、藿⑺幤穬r格信息可追溯機制，促進(jìn)價格信息透明。

　�、叻e極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。食品藥品監(jiān)管、商務(wù)等部門要加強日常監(jiān)管。

　　3、使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

　　使用環(huán)節(jié)改革強調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

　�、俅龠M(jìn)合理用藥。

　�、谶M(jìn)一步破除以藥補醫(yī)機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。

　�、蹚娀t(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。

　　④積極發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

　　三、改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制

　　短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。我國藥品短缺已經(jīng)不再是改革開放前“缺醫(yī)少藥”的普遍性短缺，而是少數(shù)臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張甚至短缺的情況時有發(fā)生，影響了患者用藥、危及群眾健康。為改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制，更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求，要抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

　　根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度，建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)，健全部門會商聯(lián)動機制，建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制和國家、省兩級應(yīng)對機制。區(qū)分不同情況，通過實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等措施，既應(yīng)對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題，又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為，把涉及短缺藥品的各個環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治。

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