2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習知識點(11)

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　　處方藥的管理要求

　　處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

　　(1)標簽、說明書

　　對于進入流通領(lǐng)域的處方藥而言，生產(chǎn)企業(yè)應將相應警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或說明書上“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!”。我國實行特殊管理的藥品(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品)一般均屬于處方藥，其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。

　　(2)廣告管理

　　處方藥只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。其目的是嚴格管理，防止消費者可能產(chǎn)生誤導，使消費者能正確地理解和使用處方藥。

　　個例藥品不良反應的報告部門與時限

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