2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)要點(11)

　　(四)違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　1.違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　(1)定點生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任

　　(2)經(jīng)營企業(yè)的法律責(zé)任

　　定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。 *

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第69條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處兩萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格：①未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的;②未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的; *

　�、畚磳︶t(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;④未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;⑤未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;⑥未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;⑦區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

　　(3)醫(yī)療機構(gòu)的法律

　　取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，有下列情形之一，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員： *

　�、傥匆酪�(guī)定購買、儲存麻醉藥品和一類精神藥品的;②未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的;③未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量;④緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品后未備案的;⑤未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的。

　　(4)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責(zé)任*

　　未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　(5)處方調(diào)配人、核對人的法律責(zé)任*

　　處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉品和第一類精神品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　(6)藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門的法律責(zé)任

　　2.違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　(1)走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任

　　以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

　　以走私或者非法買賣為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，依照刑法第350條第1款、第3款的規(guī)定，分別以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪定罪處罰。

　　(2)違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任

　　未經(jīng)許可或者備案擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學(xué)品，偽造申請材料騙取易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸許可證，使用他人的或者偽造、變造、失效的許可證生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸易制毒化學(xué)品的，由公安機關(guān)沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品、用于非法生產(chǎn)易制毒化學(xué)品的原料以及非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具，

　　處非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買或者運輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元罰款;有違法所得的，沒收違法所得;有營業(yè)執(zhí)照的，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　對于由公安機關(guān)、工商行政管理部門作出上述行政處罰決定的單位，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請。

　　3.違反毒性藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任:擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的法律責(zé)任

　　對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，應(yīng)沒收其全部毒性藥品，并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款;情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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