首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫(kù) - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義(29)

考試吧提供“2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義”,以供考生參考,更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或搜索“考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

  >>>2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義匯總

  >>>關(guān)注“考試吧執(zhí)業(yè)藥師”微信,獲取精華復(fù)習(xí)資料

第五節(jié) 藥品包裝的管理

  1.直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)

  (1)必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。

  (2)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)。

  2.中藥飲片包裝及標(biāo)簽

  (1)應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器;

  (2)中藥飲片包裝標(biāo)簽必須注明:品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

  3.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制及藥品商品名稱

  藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制:必須依照《藥品管理法》第五十四條(主要是印制的內(nèi)容)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(內(nèi)容、格式)的規(guī)定印制。藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

  4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書

  (1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。

  (2)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第六節(jié) 藥品價(jià)格和廣告管理

  藥品價(jià)格管理:政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

  1.實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍

  列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品。

  2.藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式

  (1)依法實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,由政府價(jià)格主管部門依法制定和調(diào)整價(jià)格,體現(xiàn)對(duì)藥品社會(huì)平均銷售費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率和流通差率的控制。具體定價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門依法制定。

  (2)對(duì)實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格,政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí),應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證。必要時(shí)聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見。

  (3)價(jià)格監(jiān)測(cè)定點(diǎn)單位:政府價(jià)格主管部門可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測(cè)定點(diǎn)單位;定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持,如實(shí)提供有關(guān)信息資料。

  (4)政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格公布:依法實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定后,由政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》第二十四條的規(guī)定,在指定的刊物上公布并明確該價(jià)格施行的日期。

  3.發(fā)布藥品廣告的審批

  (1)藥品廣告審批【省局】:應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。

  (2)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào):省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)做出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

  (3)進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng):向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

  (4)跨省發(fā)布藥品廣告【異地廣告應(yīng)在發(fā)布地省局備案】:在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

  4.應(yīng)立即停止發(fā)布的廣告:未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告,使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告,或者因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告,發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。

  經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的,必須立即停止。

  (對(duì)違法發(fā)布藥品廣告,情節(jié)嚴(yán)重的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以公告)

長(zhǎng)按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書
獲取藥師考試最新資訊
獲取藥師考試通關(guān)技巧
獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫(kù)下載微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

執(zhí)業(yè)藥師QQ群
1 2  下一頁

  相關(guān)推薦:

  萬題庫(kù):執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

  2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題匯總

  2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案匯總

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬題庫(kù)小程序
萬題庫(kù)小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
·免費(fèi)真題 ·模考試題
微信掃碼,立即獲!
掃碼免費(fèi)使用
藥事管理與法規(guī)
共計(jì)1582課時(shí)
講義已上傳
29491人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1495課時(shí)
講義已上傳
49386人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)
共計(jì)2474課時(shí)
講義已上傳
58263人在學(xué)
藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
共計(jì)2333課時(shí)
講義已上傳
38931人在學(xué)
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1929課時(shí)
講義已上傳
24775人在學(xué)
推薦使用萬題庫(kù)APP學(xué)習(xí)
掃一掃,下載萬題庫(kù)
手機(jī)學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時(shí)間:預(yù)計(jì)10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請(qǐng)與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會(huì)及時(shí)處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請(qǐng)注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) All Rights Reserved 
京ICP證060677 京ICP備05005269號(hào) 中國(guó)科學(xué)院研究生院權(quán)威支持(北京)
加入
收藏
返回
頂部
在線
咨詢
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
報(bào)名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報(bào)名查分
看直播 下載
APP
下載萬題庫(kù)
領(lǐng)精選6套卷
萬題庫(kù)
微信小程序
幫助
中心
選課
報(bào)名