首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義(3)

考試吧提供“2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義”,以供考生參考,更多內(nèi)容請關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或搜索“考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

  >>>2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)講義匯總

  >>>關(guān)注“考試吧執(zhí)業(yè)藥師”微信,獲取精華復(fù)習(xí)資料

第二章 藥事管理體制(新修訂)
第一節(jié) 主管部門和相關(guān)管理部門職責(zé)劃分 第二節(jié) 國家藥品監(jiān)督管理部門職能

第二章 藥事管理體制(新修訂)

  第一節(jié) 主管部門和相關(guān)管理部門職責(zé)劃分

  藥品監(jiān)督管理的主管部門是食品藥品監(jiān)督管理局。

  (一)藥品監(jiān)督管理部門

  1.國家局 國家藥品監(jiān)督管理局主管中國境內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,主要負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理,以及對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理,依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。

  2.省和省以下藥品監(jiān)督管理體制

  省級以下食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由地方政府分級管理,業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。對省、市、縣三級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)與同級衛(wèi)生部門職能進(jìn)行整合,以切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,落實(shí)地方各級政府食品藥品安全綜合監(jiān)督責(zé)任。

  省級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作為省級政府的工作機(jī)構(gòu),由同級衛(wèi)生部門管理。

  市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作為同級政府的工作機(jī)構(gòu),保證其相對獨(dú)立地依法履行職責(zé),保證其對消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的有效監(jiān)管。

  (二)衛(wèi)生行政部門

  衛(wèi)生部“管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局!

  藥械有關(guān)

  衛(wèi)生行政部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策;負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制訂有關(guān)規(guī)章和政策;

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)

  負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理;負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品,醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。

  在此基礎(chǔ)上,在衛(wèi)生部內(nèi)設(shè)立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔(dān)建立國家基本藥物制度并組織實(shí)施的工作,組織擬訂藥品法典和國家基本藥物目錄;組織擬訂國家藥物政策;擬訂國家基本藥物的采購、配送、使用的政策措施,會同有關(guān)方面提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策,提出國家基本藥物價(jià)格政策的建議。

  (三)國家中醫(yī)藥管理部門

  國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用。

  (四)國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

  國家發(fā)展和改革委員會

  ①負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);

 、谪(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;

 、垡婪ㄖ贫ê驼{(diào)整藥品政府定價(jià)目錄;

  ④擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。

  國家發(fā)展和改革委員會成立了藥品價(jià)格評審中心。

  (五)人力資源和社會保障部門

  人力資源和社會保障部門統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系。

 、儇(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);

  ②擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金管理辦法;

 、劢M織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作,包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。【定點(diǎn)←醫(yī)!绫!

  (六)工商行政管理部門

  工商行政管理部門

  ①負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊,負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;

 、谪(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;

 、圬(fù)責(zé)監(jiān)管管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營。

  (七)工業(yè)和信息化管理部門

  工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作。同時(shí),配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

  (八)商務(wù)管理部門

  商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門,負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實(shí)施國家基本藥物制度,提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平,逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度,推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè),指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實(shí)行行業(yè)自律,開展行業(yè)培訓(xùn),加強(qiáng)國際合作與交流。

  (九)海關(guān)

  海關(guān)負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置;藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析。

  (十)新聞宣傳部門

  新聞宣傳部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

  (十一)公安部門

  公安部門負(fù)責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案偵查;協(xié)同藥監(jiān)部門打擊違法制售假、劣藥品以及有關(guān)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、銷售、使用中的違法犯罪行為。

  (十二)監(jiān)察部門

  監(jiān)察部門負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員的違法行政紀(jì)律的行為;依法加強(qiáng)監(jiān)督,對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。

長按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書
獲取藥師考試最新資訊
獲取藥師考試通關(guān)技巧
獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

執(zhí)業(yè)藥師QQ群

  相關(guān)推薦:

  萬題庫:執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

  關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師微信 讓你輕松通過考試!

  歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案下載|題庫估分匯總

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬題庫小程序
萬題庫小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
·免費(fèi)真題 ·模考試題
微信掃碼,立即獲取!
掃碼免費(fèi)使用
藥事管理與法規(guī)
共計(jì)1582課時(shí)
講義已上傳
29491人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(一)
共計(jì)1495課時(shí)
講義已上傳
49386人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(二)
共計(jì)2474課時(shí)
講義已上傳
58263人在學(xué)
藥學(xué)綜合知識與技能
共計(jì)2333課時(shí)
講義已上傳
38931人在學(xué)
中藥學(xué)專業(yè)知識(一)
共計(jì)1929課時(shí)
講義已上傳
24775人在學(xué)
推薦使用萬題庫APP學(xué)習(xí)
掃一掃,下載萬題庫
手機(jī)學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時(shí)間:預(yù)計(jì)10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時(shí)處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營許可證新出發(fā)京批字第直170033號 
京ICP證060677 京ICP備05005269號 中國科學(xué)院研究生院權(quán)威支持(北京)
-->
在線
咨詢
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
報(bào)名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報(bào)名查分
看直播 下載
APP
下載萬題庫
領(lǐng)精選6套卷
萬題庫
微信小程序
幫助
中心
選課
報(bào)名