2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習講義(2)

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　　第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

　　一、《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

　　二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》

　　l. 零售指導價格的制定

　�、侔凑账幤吠ㄓ妹Q制定 國家基本藥物零售指導價格是的按照藥品通用名稱制定，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

　　②不超過零售指導價自主定價 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格。

　　2. 統(tǒng)一零售指導價格 原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導價格。

　　3. 檢測與調(diào)整 各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門(省級)要加強對國家基本藥物市場購銷價格的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題，及時反映，國家發(fā)展改革委將適時調(diào)整價格;各地要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在價格違法行為的，要依法嚴肅查處。

　　4.國家基本藥物零售指導價格定價原則：

　　①確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)。基本藥物價格要充分反映成本變化情況，合理補償企業(yè)成本，正常盈利，有利于調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性;

　�、诔浞挚紤]當前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價格，要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下，切實壓縮不合理的營銷費用，使基本藥物價格總體水平有所降低，以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力;

　�、劢Y(jié)合市場實際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價格。

　　對于市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種，加大降價力度;對于市場需求不確定性強、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種，適當提高價格;對于市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種，中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標準的品種，少降或維持現(xiàn)行價格。

　　三、改革藥品價格形成機制的意見

　　l 調(diào)整政府管理藥品價格范圍

　�、僬芾硭幤穬r格 重點是①國家基本藥物;②國家基本醫(yī)療保障用藥;③生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品。

　�、谑袌稣{(diào)節(jié)價 其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價，對其中臨床使用量大面廣的處方藥品，要通過試點逐步探索加強價格監(jiān)管的有效方法。

　　2.藥品價格實行分級管理

　　①國務(wù)院價格主管部門 負責制定藥品價格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價格。

　�、谑〖墐r格主管部門 根據(jù)國家統(tǒng)一政策，負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補的醫(yī)療保障用藥價格。

　　③省、自治區(qū)、直轄市 非營利性醫(yī)療機構(gòu)自配的藥物制劑價格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實際情況確定價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。

　　3.政府制定公布藥品指導價格，生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實際購銷價格

　�、僬▋r 納入政府價格管理范圍的藥品，除國家免疫規(guī)劃和計劃生育藥具實行政府定價外，其他藥品實行政府指導價。

　　②政府指導價 麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價形式改為政府指導價，并對流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進銷差價率的上限標準。實行政府指導價的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下，根據(jù)市場供求情況自主確定實際購銷價格【線下自主定價】。

　　4.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格

　　5.科學確定藥品之間的差比價關(guān)系

　　6.鼓勵基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)

　　7.控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率

　　8 改革醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品銷售加成政策

　　9.規(guī)范藥品市場交易價格行為

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