2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(36)

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藥品廣告審查辦法

第一節(jié) 藥品廣告的申請

　　(一)藥品廣告的界定

　　凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的，為藥品廣告

　　(二)申請人的資格

　　藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。

　　申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。

　　(三)應提交的資料

　　(四)異地發(fā)布藥品廣告的要求

　　1. 備案 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。

　　2. 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐斕峤蝗缦虏牧希?/P>

　　(1)《藥品廣告審查表》復印件;

　　(2)批準的藥品說明書復印件;

　　(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。

　　提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章。

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