2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(23)

　　(四)驗收、養(yǎng)護(hù)人員的管理

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、計量和銷售工作的人員

　　①應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。

　�、谝陨先藛T應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。

　　(五)藥品倉庫的溫、濕度要求

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2℃～1O℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為O℃～30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間。

　　(六)進(jìn)貨質(zhì)量管理程序

　　①確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。

　　②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。

　　③對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證。

　�、軐κ谞I品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。

　　⑤簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。

　　⑥購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

　　(七)首營藥品審核內(nèi)容

　　對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，包括

　�、俸藢嵥幤返呐鷾�(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　②審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定

　�、哿私馑幤返男阅堋⒂猛�、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。

　　(八)購貨合同應(yīng)明確的質(zhì)量條款

　　(九)購進(jìn)記錄

　　1.內(nèi)容

　　記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

　　2.保存

　　購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

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