第 1 頁:第一節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理 |
第 4 頁:第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理 |
(四)驗收、養(yǎng)護人員的管理
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員
、賾(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。
、谝陨先藛T應(yīng)經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
(五)藥品倉庫的溫、濕度要求
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2℃~1O℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為O℃~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。
(六)進貨質(zhì)量管理程序
、俅_定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。
、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性。
、蹖εc本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。
④對首營品種,填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導的審核批準。
、莺炗営忻鞔_質(zhì)量條款的購貨合同。
、拶徹浐贤匈|(zhì)量條款的執(zhí)行。
(七)首營藥品審核內(nèi)容
對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核,包括
①核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準
、趯徍怂幤返陌b、標簽、說明書等是否符合規(guī)定
、哿私馑幤返男阅堋⒂猛、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。
(八)購貨合同應(yīng)明確的質(zhì)量條款
(九)購進記錄
1.內(nèi)容
記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。
2.保存
購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
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