2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(7)

第三節(jié) 不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍

　　(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　　(二)主要用于滋補保健作用，易濫用的;

　　(三)非臨床治療首選的;

　　(四)因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　　(五)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;

　　(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

第四節(jié) 從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

　　(一)藥品標準被取消的;

　　(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;

　　(三)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的;

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

　　(五)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

　　專家?guī)熘饕舍t(yī)學、藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成，負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。

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