2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》

　　藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行( D )。

　　A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員

　　B.檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

　　D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)

　　E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員

　　不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。

　　A.預(yù)防性

　　B.完善性

　　C.促進(jìn)性

　　D.情報(bào)性和教育性

　　E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性

　　質(zhì)量監(jiān)督是( A )。

　　A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

　　從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

　　A.國家基本藥物管理

　　B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

　　C.特殊藥品管理辦法

　　D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是( C )。

　　A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出

　　B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情結(jié)合

　　C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”

　　D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　E.中西藥并重

　　藥品不良反應(yīng)是指( A )。

　　A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性

　　D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)

　　E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)

　　我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

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