2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》

　　世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是( E )。

　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康

　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

　　日本厚生省的藥事局負責( C )。

　　A.與藥相關的產品監(jiān)督管理工作

　　B.食品、藥品監(jiān)督管理工作

　　C.藥品監(jiān)督管理工作

　　D.食品監(jiān)督管理工作

　　E.與健康相關產品監(jiān)督管理工作

　　國家藥品監(jiān)督管理局負責對藥品的( A )。

　　A.研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　C.研究、流通、生產、使用進行技術監(jiān)督

　　D.研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督

　　E.生產、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　( A )是一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權力機關關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。

　　A.藥事管理體制

　　B.藥品技術監(jiān)督機構

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家經貿委醫(yī)藥司的職能

　　E.DEA

　　國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據是( A )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　我國藥品質量監(jiān)督檢驗具有( D )。

　　A.權威性

　　B.仲裁性

　　C.公正性

　　D.權威性、仲裁性和公正性

　　E.公開性

　　藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是( D )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　國家基本藥物的特點具有( E )。

　　A.療效好、不良反應小

　　B.質量穩(wěn)定

　　C.價格合理

　　D.使用方便

　　E.療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

　　仿制國家已批準正式生產，并收載于國家藥品標準的品種( D )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　目藥品質量是指( C )。

　　A.能滿足規(guī)定需求的特征

　　B.能滿足規(guī)定需要的特征

　　C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和

　　D.能滿足需求的特征

　　E.能滿足需要的特征

　　藥品質量監(jiān)督管理是指( B )。

　　A.國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權力，對藥品研制、生產的質量進行的監(jiān)管

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產、銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理

　　C.國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質量進行的監(jiān)督管理

　　D.國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量進行的監(jiān)督管理

　　E.國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理

　　必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品( C )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

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