2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》

　　中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材( C )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　管理系統(tǒng)的基本特征是( ACE )。

　　A.目的性

　　B.理論性

　　C.整體性

　　D.多變化

　　E.層次性

　　現(xiàn)代管理的基本原理包括( ABCDE )。

　　A.系統(tǒng)原理

　　B.整分合原理

　　C.反饋原理

　　D.能級(jí)原理

　　E.動(dòng)力原理

　　管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理，應(yīng)做到( ABCD )。

　　A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)

　　B.堅(jiān)持整體原則

　　C.作為管理者重要的是要講實(shí)效

　　D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)與當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合

　　E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者

　　現(xiàn)代管理方法的法律方法將會(huì)處于主導(dǎo)地位，其作用是( ABD )。

　　A.保證必要的秩序，使各個(gè)系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù)，互相溝通

　　B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關(guān)系

　　C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

　　D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

　　E.信息傳遞遲緩或失真

　　在現(xiàn)代管理中，從動(dòng)力原理看，具有的基本動(dòng)力是( ACE )。

　　A.物質(zhì)動(dòng)力

　　B.理念動(dòng)力

　　C.精神動(dòng)力

　　D.綜合動(dòng)力

　　E.信息動(dòng)力

　　中國(guó)藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

　　A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

　　B.承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

　　C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

　　D.綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息

　　E.承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有( ABCDE )。

　　A.辦公室、人事教育司和國(guó)際合作司

　　B.藥品注冊(cè)司

　　C.醫(yī)療器械司

　　D.安全監(jiān)管司

　　E.市場(chǎng)監(jiān)督司

　　世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對(duì)藥品管理的主要工作有( ABCD )。

　　A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B.藥品質(zhì)量控制

　　C.生物制品：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

　　D.藥品質(zhì)量管理

　　E.決定各種服務(wù)費(fèi)用

　　美國(guó)FDA的職責(zé)是保證( ABCDE )。

　　A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

　　B.藥品的安全有效

　　C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確

　　D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

　　E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

　　A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.制定國(guó)家基本藥物

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

　　D.藥品品種的整頓和淘汰

　　E.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括( ABCDE )。

　　A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)

　　B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)

　　C.復(fù)核檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.抽查性檢驗(yàn)

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