2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(25)

　　8.藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求

　　(1)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　　(2)驗(yàn)收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

　　(3)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

　　(4)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　(5)驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。

　　(6)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成。

　　9、倉庫保管員收貨程序要求：倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。(有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理：貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況)

　　10.藥品儲存要求

　　藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：①藥品

　　按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。②在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。③搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。④藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。⑤藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。⑥藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放;易串味藥、中藥材、中藥飲片和危險品與其他藥品分開存放。⑦麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣�，雙人雙鎖保管，專賬記錄。

　　11、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：①指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。②檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。③對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。④對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。⑤對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。⑥對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作。⑨建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

　　12.出庫原則與管理制度

　　(1)藥品出庫原則：先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨。

　　(2)管理制度： ①藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。②藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。③對有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。 ④麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。 ⑤由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時，須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。 ⑥搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。

　　相關(guān)推薦：

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》基礎(chǔ)知識點(diǎn)

　　2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精講筆記匯總