2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(47)

　　A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過3日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確

　　E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查

　　14. 屬于藥品類易制毒化學(xué)品品種的是

　　A.麥角胺咖啡因 B.哌替啶 C.苯丙胺 D.麥角酸 E.安鈉咖

　　15. 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.第一類疫苗不得直接向個(gè)人供應(yīng)

　　B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查

　　E.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　16.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.國家人力資源和社會保障部門

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門和人力資源部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級人力資源和社會保障部門

　　17. 國家基本藥物工作委員會辦公室設(shè)在

　　A.衛(wèi)生部 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局 C.國家發(fā)展改革委員會

　　D.人力資源和社會保障部 E.國家中醫(yī)藥管理局

　　18.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，下列藥品中能夠納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

　　A.主要用于滋補(bǔ)保健作用的 B.存在不良反應(yīng)的

　　C.非臨床治療首選的 D.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的

　　E.易濫用的

　　19. 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》 B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.配備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員 D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　E.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　20. 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選工作的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門

　　C.國家藥典委員會 D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政管理部門

　　21.依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，處方藥可以采取的零售方式是

　　A.憑醫(yī)師處方銷售 B.開架自選 C.有獎(jiǎng)銷售 D.附贈藥品 E.禮品銷售

　　22. 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍(lán)色

　　23. 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對所發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限，為發(fā)現(xiàn)之日起

　　A.3日內(nèi) B.5日內(nèi) C.10日內(nèi) D.15日內(nèi) E.30日內(nèi)

　　24. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　25.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》，間歇生產(chǎn)的原料藥的—個(gè)批號為

　　A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　E.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　26. 依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，其召回為

　　A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.四級召回 E.五級召回

　　27. 藥品生產(chǎn)企業(yè)對二級召回的藥品，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是

　　A.12小時(shí)內(nèi) B.24小時(shí)內(nèi) C.48小時(shí)內(nèi) D.60小時(shí)內(nèi) E.72小時(shí)內(nèi)

　　28.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉的

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　E.違反藥品廣告規(guī)定的

　　29. 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)

　　A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主要負(fù)責(zé)人

　　D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人 E.檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　30. 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，不合格藥品庫的色標(biāo)為

　　A.紅色色標(biāo) B.橙色色標(biāo) C.黃色色標(biāo) D.綠色色標(biāo) E.藍(lán)色色標(biāo)

　　31. 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫的溫度為

　　A.不高于16℃ B.不高于18℃ C.不高于20℃

　　D.不高于22℃ E.不高于24℃