1.經(jīng)營活動(dòng)要求:藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
2.主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量應(yīng)負(fù)的責(zé)任:對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3、人員資質(zhì):
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
處方審核人員:應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員:應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員:經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。
4、直接接觸藥品的人員健康要求:每年進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
5.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備
(1)藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置以下設(shè)備:①便于藥品陳列展示的設(shè)備。②特殊管理藥品的保管設(shè)備;③符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備;④必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備;⑤檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備;⑥保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備;⑦藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備;⑧經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
(2)藥品零售連鎖企業(yè):配送中心其倉儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。
6.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收
(1)購進(jìn):企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。有合法票據(jù),票、賬、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)首營品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,合格后方可經(jīng)營。
(2)驗(yàn)收:對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容。
7.陳列與儲(chǔ)存要求:
藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存:(1)藥品與非藥品、內(nèi)服
藥與外用藥應(yīng)分開存放,易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。 (2)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。(3)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。(4)特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。(5)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。(6)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。(7)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。(8)養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé):①定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄;②近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢;③檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求;④對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查;⑤檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。(9)庫存商品實(shí)行色標(biāo)管理。
8.銷售藥品及咨詢服務(wù)要求
(1)銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
(2)處方審核人員:執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。
(3)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
(4)處方簽名或蓋章:審核、調(diào)配或銷售人員都要簽名。
(5)拆零藥品出售時(shí),藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
(6)銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng),銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。
(7)咨詢服務(wù):設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話,對顧客的批評或投訴要及時(shí)加以解決。
相關(guān)推薦:2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案匯總北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |