首頁 考試吧論壇 Exam8視線 考試商城 網(wǎng)絡(luò)課程 模擬考試 考友錄 實用文檔 求職招聘 論文下載
2011中考 | 2011高考 | 2012考研 | 考研培訓 | 在職研 | 自學考試 | 成人高考 | 法律碩士 | MBA考試
MPA考試 | 中科院
四六級 | 職稱英語 | 商務(wù)英語 | 公共英語 | 托福 | 雅思 | 專四專八 | 口譯筆譯 | 博思 | GRE GMAT
新概念英語 | 成人英語三級 | 申碩英語 | 攻碩英語 | 職稱日語 | 日語學習 | 法語 | 德語 | 韓語
計算機等級考試 | 軟件水平考試 | 職稱計算機 | 微軟認證 | 思科認證 | Oracle認證 | Linux認證
華為認證 | Java認證
公務(wù)員 | 報關(guān)員 | 銀行從業(yè)資格 | 證券從業(yè)資格 | 期貨從業(yè)資格 | 司法考試 | 法律顧問 | 導游資格
報檢員 | 教師資格 | 社會工作者 | 外銷員 | 國際商務(wù)師 | 跟單員 | 單證員 | 物流師 | 價格鑒證師
人力資源 | 管理咨詢師考試 | 秘書資格 | 心理咨詢師考試 | 出版專業(yè)資格 | 廣告師職業(yè)水平
駕駛員 | 網(wǎng)絡(luò)編輯
衛(wèi)生資格 | 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 | 執(zhí)業(yè)藥師 | 執(zhí)業(yè)護士
會計從業(yè)資格考試會計證) | 經(jīng)濟師 | 會計職稱 | 注冊會計師 | 審計師 | 注冊稅務(wù)師
注冊資產(chǎn)評估師 | 高級會計師 | ACCA | 統(tǒng)計師 | 精算師 | 理財規(guī)劃師 | 國際內(nèi)審師
一級建造師 | 二級建造師 | 造價工程師 | 造價員 | 咨詢工程師 | 監(jiān)理工程師 | 安全工程師
質(zhì)量工程師 | 物業(yè)管理師 | 招標師 | 結(jié)構(gòu)工程師 | 建筑師 | 房地產(chǎn)估價師 | 土地估價師 | 巖土師
設(shè)備監(jiān)理師 | 房地產(chǎn)經(jīng)紀人 | 投資項目管理師 | 土地登記代理人 | 環(huán)境影響評價師 | 環(huán)保工程師
城市規(guī)劃師 | 公路監(jiān)理師 | 公路造價師 | 安全評價師 | 電氣工程師 | 注冊測繪師 | 注冊計量師
繽紛校園 | 實用文檔 | 英語學習 | 作文大全 | 求職招聘 | 論文下載 | 訪談 | 游戲

2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》講義(三十四)

  6.購進藥品應(yīng)符合的條件

  (1)以質(zhì)量為前提:企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位,制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序。

  (2) 購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件:①合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。②具有法定的質(zhì)量標準。③除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。④包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。⑤中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地。

  (3)首營企業(yè):①應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核;②審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行;③除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地考察;④經(jīng)審核批準后,方可從首營企業(yè)進貨。

  (4)首營品種(新包裝、新劑型和新規(guī)格等):應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,審核合格后方可經(jīng)營。

  7、進貨合同、購藥記錄、質(zhì)量評審

  (1)簽訂進貨合同:應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  (2)購藥記錄:購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

  (3)質(zhì)量評審:企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審。

  8.藥品質(zhì)量驗收要求

  (1)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

  (2)驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。

  (3)驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

  (4)驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  (5)驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。

  (6)驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。

  9、倉庫保管員收貨程序要求:倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。(有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理:貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況)

  10.藥品儲存要求

  藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點:①藥品

  按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。②在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。③搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。④藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。⑤藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。⑥藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開存放;易串味藥、中藥材、中藥飲片和危險品與其他藥品分開存放。⑦麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)9翊娣,雙人雙鎖保管,專賬記錄。

  11、藥品養(yǎng)護工作的主要職責是:①指導保管人員對藥品進行合理儲存。②檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理。③對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。④對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。⑤對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。⑥對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理。⑦定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。⑧負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。⑨建立藥品養(yǎng)護檔案。

  12.出庫原則與管理制度

  (1)藥品出庫原則:先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨。

  (2)管理制度: ①藥品出庫應(yīng)進行復核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。②藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。③對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。 ④麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。 ⑤由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。 ⑥搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。

1 2 3 下一頁
  相關(guān)推薦:2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案匯總
       2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱(藥學和中藥學)
文章搜索
中國最優(yōu)秀執(zhí)業(yè)藥師名師都在這里!
曹秀格老師
在線名師:曹秀格老師
   副教授,在著名高校任教10余年,已收入中國醫(yī)師協(xié)會名錄,F(xiàn)擔...[詳細]
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會及時處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。