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藥事法規(guī)《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》(全文)

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  衛(wèi)生部今日在其官方網站發(fā)布《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》,自發(fā)布之日起施行。《辦法》全文如下:

  第一章 總則

  第一條 為加強對以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據有關法律法規(guī),制定本辦法。

  第二條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則,堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結合。

  第三條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責、以省級為主,相關職能部門按照法定權限各負其責、密切配合的領導體制和工作機制。

  第四條 藥品集中采購監(jiān)督管理機構應當公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。

  第二章 監(jiān)督管理機構及職責

  第五條 糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議負責全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調,依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責,督促下級人民政府及相關部門認真落實上級關于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,調查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據本地區(qū)實際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構的組織形式和基本職責。

  第六條 監(jiān)察機關和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督,對違反行政紀律的行為進行查處。

  第七條 衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構執(zhí)行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為。

  第八條 價格管理部門負責監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。

  第九條 財政部門負責組織實施相應的財政監(jiān)督。

  第十條 工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。

  第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產經營企業(yè)資質,依法對集中采購的藥品質量進行監(jiān)督管理。

  第三章 監(jiān)督管理的對象、內容和方式

  第十二條 藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:

 。ㄒ唬┙M織藥品集中采購的政府部門和公務員;

  (二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;

 。ㄈ﹨⑴c藥品集中采購的醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)及其工作人員。

  第十三條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內容是:

 。ㄒ唬┫嚓P部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;

 。ǘ﹫(zhí)行醫(yī)療機構藥品集中采購有關規(guī)定的情況;

 。ㄈ﹫猿止_、公平、公正和“質量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;

 。ㄋ模┫嚓P單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

 。ㄎ澹┽t(yī)療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

 。┧幤飞a經營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。

  第十四條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:

 。ㄒ唬┙M織網上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;

  (二)受理投訴、申訴和舉報;

 。ㄈ┘m正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;

 。ㄋ模┩苿佑嘘P部門建立健全監(jiān)督管理有關規(guī)章制度;

  藥品集中采購監(jiān)督管理機構在履行監(jiān)督管理職責時,可以依法查閱、復制相關文件、資料、賬目、電子信息數據等,要求有關單位或人員就相關問題作出解釋說明,商請有關職能部門或者專業(yè)機構給予協(xié)助。

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