2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(十九)

　　收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并由專人保管。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止發(fā)生事故。

　　4.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定

　　醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品：憑醫(yī)師簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

　　調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。

　　對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。

　　如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。

　　處方1次有效，取藥后處方保存二年備查。

　　5.擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰

　　由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

　　易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

　　一、總則

　　易制毒化學(xué)品分類：分為三類

　　第一類是可以用于制毒的主要原料;

　　第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

　　二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

　　1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：

　　申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。

　　2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定：

　　易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。

　　三、購(gòu)買管理

　　1、購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：

　　申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;

　　申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。

　　2、 購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品的購(gòu)買條件：

　　申請(qǐng)購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件：

　　(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

　　(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

　　四、附表：藥品類易制毒化學(xué)品的品種目錄

　　第一類：麥角(酸、胺、新堿)

　　麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)