2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(15)

　　易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例總則

　　易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

　　一、總則

　　易制毒化學(xué)品分類：分為三類

　　第一類是可以用于制毒的主要原料;

　　第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

　　二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

　　1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：

　　申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

　　審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí)，根據(jù)需要，可以進(jìn)行實(shí)地核查和專家評(píng)審。

　　2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定：

　　易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。

　　三、購(gòu)買管理

　　1、購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體：

　　申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;

　　申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。

　　2、 購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品的購(gòu)買條件：

　　申請(qǐng)購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)提交下列證件：

　　(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

　　(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

　　四、附表：藥品類易制毒化學(xué)品的品種目錄(略)

　　例：A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門 D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批部門是(A)

　　跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是(A)

　　(07年B型題)

　　例：A.氯胺酮 B.芬太尼 C.麥角胺 D.地西泮 E.地巴唑

　　屬于麻醉藥品品種的是(B)

　　屬于第一類精神藥品品種的是(A)

　　屬于第二類精神藥品品種的是(D)

　　屬于藥品類易制毒化學(xué)品品種的是(C)

　　(07年B型題)