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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(14)

為幫助大家更好地備考2010年執(zhí)業(yè)藥師考試,考試吧執(zhí)業(yè)藥師頻道整理了藥事管理與法規(guī)重要考點。

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  五、儲存

  1、專庫要求:

  (1)安裝專用防盜門,實行雙人雙鎖管理;

  (2)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;

  (3)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

  2、儲存管理制度:

  麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

  麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

  3、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)儲存要求:經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

  例:A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

  根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

  第二類精神藥品處方至少保存(B)

  第二類精神藥品專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于(E)

  六、 運輸

  1、運輸管理

  通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

  沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運。

  2、郵寄的要求

  郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。

  省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。

  郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。

  例:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述正確的有(BCDE)

  A. 郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

  B. 運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本

  C. 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品

  D. 醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

  E. 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

  (08年X型題)

 

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