2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(四)

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　　第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容

　　一、 法的基本知識(shí)

　　法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。

　　法律淵源：是法的效力淵源，指一定的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的法的不同表現(xiàn)形式，即根據(jù)法的效力來(lái)源不同，而劃分的法的不同形式。如制定法、判例法、習(xí)慣法、法理等。

　　法律效力：是指法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題，也就是法律規(guī)范在空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題。包括：空間效力、時(shí)間效力、對(duì)人的效力。

　　空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力。

　　時(shí)間效力是指法律從何時(shí)生效和何時(shí)終止效力。

　　對(duì)人的效力是指法律適用于什么樣的人。對(duì)人的效力又分為屬地主義、屬人主義和保護(hù)主義。

　　(法律效力的層次：上位法的效力高于下位法;同一位階的法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定)

　　法律責(zé)任：是指人們對(duì)自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任、違憲責(zé)任。

　　法律責(zé)任的構(gòu)成：①前提是人們的違法行為，包括侵權(quán)行為、不履行義務(wù)行為等等。②法律責(zé)任的內(nèi)容是否定性的法律后果，包括法律制裁、法律負(fù)擔(dān)、強(qiáng)制性法律義務(wù)、法律不予承認(rèn)或者撤銷、宣布行為無(wú)效等等。

　　二、 行政許可

　　1、行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)

　　原則：

　�、� 法定原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。

　�、� 公開、公平、公正原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。

　　③ 便民和效率原則：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

　�、� 信賴保護(hù)原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　事項(xiàng)：與藥品有關(guān)的行政許可有：GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)等。

　　2、申請(qǐng)與受理

　　① 行政相對(duì)人(或其代理人)提出行政許可申請(qǐng);

　�、� 行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)。

　　3、行政許可的費(fèi)用：是指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查收取的費(fèi)用，是一種行政收費(fèi)。

　　4、撤銷行政許可的情形：根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)示或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。但如果可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

　�、傩姓�機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　�、诔�越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　�、圻`反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

　�、軐�(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的

　�、菀婪�可以撤銷行政許可的其他情形