藥事管理與法規(guī)復習資料：醫(yī)藥發(fā)明專利

　�、� 關于微生物　 未經(jīng)人類任何技術處理而存在于自然界的微生物不授予醫(yī)藥專利權，不具工業(yè)實用性，屬于科學發(fā)現(xiàn);只有當微生物經(jīng)過分離成為純培養(yǎng)物，并具有特定的工業(yè)用途 時，微生物本身才是可以授予醫(yī)藥專利的主題。在該領域，由自然界篩選特定微生物的方法和通過理化方法進行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法不能重現(xiàn)，不具工業(yè) 性，不能授予醫(yī)藥專利權。

　　⑷ 關于生物領域　基因工程產(chǎn)品和其生產(chǎn)的技術與方法可申請醫(yī)藥專利。

　　⑸ 關于醫(yī)療器具　為實現(xiàn)某一醫(yī)療儀器或設備而建立的方法，即使其中某一步驟還要與有生命的人體或者動物相接觸以獲取信息或數(shù)據(jù)，只要該方法的實施僅是完成某一醫(yī)療儀器或設備時，可授予專利權。例如一種為實現(xiàn)血流速度測量儀器的連續(xù)超聲波多普勒方法。