2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點(diǎn)解析(2)

　　4.麻醉藥品的運(yùn)輸

　　（1）運(yùn)輸藥用阿片：憑國內(nèi)運(yùn)輸憑照辦理運(yùn)輸手續(xù)。

　�。�2）運(yùn)輸麻醉藥品和罌粟殼：生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位應(yīng)在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫"麻醉藥品"，加蓋麻醉藥品專用章。［醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理］

　�。�3）運(yùn)輸途中如有丟失，承運(yùn)單位必須認(rèn)真查找，并立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門查處。

　　5.麻醉藥品的進(jìn)出口

　　（1）因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進(jìn)口麻醉藥品的，應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）以及《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》后，方可申請辦理進(jìn)口手續(xù)。

　�。�2）出口麻醉藥品，應(yīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請并交驗(yàn)進(jìn)口國政府主管部門簽發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查發(fā)給《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》后，方可辦理出口手續(xù)。

　�。�3）麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

　　☆ ☆☆☆☆☆考點(diǎn)3：麻醉藥品的使用

　　1.使用權(quán)限麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。

　　2.麻醉藥品購用印鑒卡設(shè)有病床具備進(jìn)行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位，經(jīng)批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給"麻醉藥品購用印鑒卡"，該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

　　3.采購方式

　�。�1）麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)�，也可郵購。

　�。�2）但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時，麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋"麻醉藥品專用章".

　　（3）并憑蓋有"麻醉藥品專用章"的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

　�。�4）凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

　　4.自行配制管理管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以自行配制，其他任何單位不得自行配制。

　　5.麻醉藥品處方權(quán)

　�。�1）使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。

　�。�2）進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

　　6.麻醉藥品處方管理要求

　�。�1）麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸�過2天常用量，連續(xù)使用不得超過7天。

　�。�2）片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3天常用量。

　�。�3）麻醉藥品處方保存3年備查。

　�。�4）麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)師姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。

　　7.《麻醉藥品專用卡》經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重患者，可由指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》。

　　8.麻醉藥品"五專"管理要求醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用賬冊，專用處方，專冊登記。

　　9.因搶救病人急需麻醉藥品的處理  有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理，但只限于該病例一次性使用劑量，手續(xù)不完備的，可事后補(bǔ)辦。

　　☆ ☆☆考點(diǎn)4：罰則

　　1.由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行行政處罰

　　沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額5～10倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰：

　　（1）擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加麻醉藥品品種。

　　（2）擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼。

　�。�3）向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或者個人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量供應(yīng)。

　�。�4）擅自配制和出售麻醉藥品制劑。

　�。�5）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口麻醉藥品。

　　（6）擅自安排麻醉藥品新藥臨床，不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)。

　　2.其他處罰