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中藥藥劑學部分主要包括中藥藥劑的制備理論、生產(chǎn)技術、質量控制與合理應用等內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識的重要組成部分。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要,中藥藥劑學知識考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉、了解三個層次:
掌握:中藥藥劑學的基本概念與常用術語;藥劑生產(chǎn)中粉碎、浸提、精制、濃縮、干燥、滅菌的基本原理、方法及應用;增加藥物溶解度的方法;中藥藥劑學各劑型的含義、特點、質量要求及質量評價;影響中藥藥劑穩(wěn)定性的因素及提高藥劑穩(wěn)定性的方法;生物藥劑學和藥物動力學的基本概念和內(nèi)容。
熟悉:各劑型的制備原理和制備工藝;常用表面活性劑的類型、特點及其應用;藥物新劑型與制劑新技術的含義、特點和應用。
了解:中藥藥劑學的任務和發(fā)展趨勢;制劑生產(chǎn)中常用設備的性能、特點、使用方法及安全措施。
「考試內(nèi)容」
一、緒論
1.掌握中藥藥劑學及其分支學科的概念。
2.掌握劑型選擇的基本原則。
3.掌握中藥藥劑學常用術語(劑型、制劑、中成藥、新藥等)。
4.掌握藥品標準及藥典的含義、性質和作用。
5.了解中藥藥劑學的基本任務和發(fā)展情況。
二、藥劑衛(wèi)生
1.掌握各種物理滅菌法和化學滅菌法的含義、要求及應用。
2.掌握常用防腐劑的品種及使用要點。
3.熟悉藥品衛(wèi)生標準和藥劑可能被微生物污染的途徑。
4.了解制藥環(huán)境的空氣凈化要求。
5.了解F與F0值的概念及其在滅菌中的意義與應用。
三、粉碎與篩析
1.掌握粉碎的目的、方法及其應用。
2.熟悉藥篩的種類,藥篩和藥粉的分等。
3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
4.熟悉微粉化技術及其在藥劑中的應用。
5.了解常用粉碎機械(柴田粉碎機、萬能粉碎機、球磨機、流能磨)和過篩器械(振動篩粉機)的性能及其適用范圍。
6.了解常用的離析器械。
1.掌握浸提過程及影響因素。
2.掌握常用浸提方法(煎煮法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法)、常用分離與精制方法的特點及適用范圍。
3.熟悉常用浸提溶劑及浸提輔助劑的種類與特點。
4.了解常用浸提設備。
五、濃縮與干燥
1.掌握常用蒸發(fā)濃縮方法(常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮)的特點與選用。
2.掌握常用干燥方法(常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥)的特點與選用。
3.熟悉濃縮與干燥的基本原理及影響因素。
4.了解常用濃縮與干燥設備的基本構造與操作要求。
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